Instructions pour l'utilisation de médicaments, analogues, critiques

LES MÉDICAMENTS DE VACANCES DE RÉCEPTION SONT ADMINISTRÉS AU PATIENT UNIQUEMENT PAR LE MÉDECIN. CES INSTRUCTIONS POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX UNIQUEMENT.

Instructions pour l'utilisation médicale du médicament Berodual ® N (Berodual ® N)

Numéro d'inscription: П N013312 / 01-101212
Nom commercial: Berodual N
Dénomination commune internationale ou nom de groupe: bromure d'Ipratropium + Fénotérol
Forme de dosage:
Aérosol d'inhalation dosé

Composition:
1 dose par inhalation contient l'ingrédient actif:
bromure d'ipratropium monohydraté à 0,021 mg (21 μg), ce qui correspond au bromure d'ipratropium à 0,020 mg (20 μg), le bromhydrate de fénotérol à 0,050 mg (50 μg)
Substances auxiliaires:
13,313 mg absolu d'éthanol,
eau purifiée 0,799 mg,
acide citrique 0,001 mg,
tétrafluoroéthane (HFA134a, propulseur) 39,070 mg

Description: Transparent, incolore ou légèrement jaunâtre, ou légèrement liquide, exempt de particules en suspension.

Classe pharmacothérapeutique: bronchodilatateur (m-holinoblokator + beta2-adrénergique)

Code ATX: R03AK03

Propriétés pharmacologiques

Berodual contient deux composants dotés d'une activité bronchodilatatrice: bromure d'ipratropium - m-cholinobloquant et fénotérol - β2-adrénomimétique.
La bronchodilatation avec inhalation de bromure d'ipratropium est principalement due à des effets anticholinergiques locaux plutôt que systémiques.
Le bromure d'ipratropium est un dérivé d'ammonium quaternaire ayant des propriétés anticholinergiques (parasympatholytiques). Le bromure d'ipratropium inhibe les réflexes causés par le nerf vague
Les anticholinergiques préviennent une augmentation de la concentration intracellulaire de Ca ++, qui résulte de l'interaction de l'acétylcholine avec le récepteur muscarinique situé sur les muscles lisses des bronches. La libération de Ca ++ est médiée par un système de médiateurs secondaires, notamment l'ITP (inositol triphosphate) et le DAG (diacylglycérol).
Chez les patients présentant un bronchospasme associé à une maladie pulmonaire (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) et débit expiratoire maximal de 15% ou plus) a été constatée en 15 minutes, effet maximal a été atteint en 1-2 heures et a continué chez la plupart des patients jusqu'à 6 heures après l'administration.
Le bromure d'ipratropium n'affecte pas négativement la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux.
Le fénotérol stimule sélectivement les récepteurs β2-adrénergiques à une dose thérapeutique. La stimulation des récepteurs β1-adrénergiques se produit lorsque des doses élevées sont utilisées (par exemple, lorsqu'elles ont une action tocolytique).
Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et neutralise l’apparition de réactions bronchospastiques causées par les effets de l’histamine, de la méthacholine, de l’air froid et des allergènes (réactions d’hypersensibilité immédiate). Immédiatement après l'administration, le fénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des mastocytes. De plus, lorsqu’on a utilisé du fénotérol à des doses de 0,6 mg, il y avait une augmentation de la clairance mucociliaire. L'effet β-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque, comme l'augmentation de la fréquence et de la force des contractions cardiaques, est dû à l'action vasculaire du fénotérol, à la stimulation des récepteurs β2-adrénergiques du cœur et à la stimulation des récepteurs β1-adrénergiques. Comme avec d'autres médicaments β-adrénergiques, l'intervalle QTc a été allongé avec des doses élevées. Lors de l'utilisation de fénotérol avec des inhalateurs-aérosols à dosage (DAI), cet effet était variable et a été observé lorsque des doses supérieures à celles recommandées ont été utilisées. Toutefois, après l’utilisation de nébuliseur de fénotérol (solution pour inhalation dans des flacons à dose standard), l’exposition systémique peut être plus importante que lors de l’utilisation du médicament avec DAI aux doses recommandées. La signification clinique de ces observations n'a pas été établie. L'effet le plus souvent observé des agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques est le tremblement. Contrairement aux effets sur les muscles lisses des bronches et aux effets systémiques des agonistes bêta-adrénergiques, une tolérance peut se développer, la signification clinique de cette manifestation n'a pas été élucidée.
Les tremblements constituent l’effet indésirable le plus fréquent lors de l’utilisation des agonistes des récepteurs β-adrénergiques.
Grâce à l'utilisation combinée de ces deux principes actifs, l'effet bronchodilatateur est obtenu par l'exposition de différentes cibles pharmacologiques. Ces substances se complètent. En conséquence, l'effet antispasmodique sur les muscles des bronches est renforcé et une action thérapeutique plus étendue est assurée en cas de maladie broncho-pulmonaire accompagnée de constriction des voies respiratoires. L'effet complémentaire est tel que, pour obtenir l'effet souhaité, une dose plus faible du composant β-adrénergique est nécessaire, ce qui permet à un individu de choisir une dose efficace sans pratiquement d'effets secondaires.

Des indications

Traitement préventif et symptomatique des affections respiratoires obstructives avec obstruction réversible des voies respiratoires: bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme bronchique, bronchite chronique, emphysème compliqué ou non compliqué.

Contre-indications

Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, tachyarythmie; Hypersensibilité à l'hydrobromure de fénotérol, à des substances analogues à l'atropine ou à l'un des composants du médicament, au premier trimestre de la grossesse et aux enfants de moins de 6 ans.

Avec précaution: glaucome à angle fermé, insuffisance coronaire, hypertension artérielle, diabète sucré mal contrôlé, infarctus du myocarde récent, maladies organiques graves du cœur et du système vasculaire, hyperthyroïdie, phéochromocytome, hypertrophie de la prostate, obstruction du col de la vessie, mucysciscose, pédiatrie

Grossesse et allaitement

L’expérience clinique existante montre que le fénotérol et le bromure d’ipratropium n’ont pas d’effet négatif sur la grossesse. Cependant, lors de l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse, les précautions habituelles doivent être observées, en particulier pendant le premier trimestre.
L'effet inhibiteur de Berodual sur la contractilité utérine doit être pris en compte.
Le bromhydrate de fénotérol peut passer dans le lait maternel. En ce qui concerne l'ipratropium, ces données ne sont pas obtenues. Un effet significatif de l'ipratropium sur le nourrisson, en particulier dans le cas de l'utilisation du médicament sous forme d'aérosol, est peu probable. Néanmoins, étant donné que de nombreux médicaments pénètrent dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription d'un médicament pour les femmes qui allaitent au même titre que Berodual.

Posologie et administration

La dose doit être sélectionnée individuellement. En l'absence d'autres recommandations du médecin a recommandé l'utilisation des doses suivantes:
Adultes et enfants de plus de 6 ans:
Traitement des crises
Dans la plupart des cas, deux doses d’aérosol par inhalation sont suffisantes pour soulager les symptômes. Si moins de 5 minutes après le soulagement de la respiration, vous pouvez utiliser 2 doses supplémentaires par inhalation.
Si l'effet est absent après quatre doses d'inhalation et que des inhalations supplémentaires sont nécessaires, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Traitement intermittent et à long terme:
1 à 2 inhalations à la fois, jusqu'à 8 inhalations par jour (en moyenne 1 à 2 inhalations 3 fois par jour). Dans l’asthme bronchique, le médicament ne doit être utilisé que si cela est nécessaire.
L'aérosol dosé Berodual N chez les enfants ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous la surveillance d'un adulte.

Méthode d'utilisation:

Les patients doivent être informés de l'utilisation appropriée de l'aérosol à dose mesurée.
Avant d'utiliser des aérosols dosés pour la première fois, retirez le capuchon de protection et appuyez deux fois sur la valve.
Avant chaque utilisation de l'aérosol dosé, agitez le bidon et appuyez deux fois sur la valve d'aérosol.
Chaque fois que vous utilisez un aérosol dosé, vous devez respecter les règles suivantes:
1. Retirez le capuchon de protection.
2. Faites une expiration complète et lente.
3. En tenant l'inhalateur comme illustré à la figure 1, tenez l'embout buccal avec les lèvres. Le cylindre doit être dirigé vers le bas et la flèche vers le haut.

Effets secondaires

Plusieurs des effets indésirables mentionnés peuvent être dus aux propriétés anticholinergiques et bêta-adrénergiques de BEREDUAL H BROADHOUAL H, tout traitement par inhalation pouvant provoquer une irritation locale. Les réactions indésirables au médicament ont été déterminées sur la base des données obtenues au cours des études cliniques et lors de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés dans les études cliniques étaient la toux, la bouche sèche, les maux de tête, les tremblements, la pharyngite, les nausées, les vertiges, la dysphonie, la tachycardie, les palpitations, les vomissements, une augmentation de la pression artérielle systolique et la nervosité.
Troubles du système immunitaire
- réaction anaphylactique
- hypersensibilité
Troubles métaboliques et nutritionnels
- hypokaliémie
Troubles mentaux
- nervosité
- excitation
- troubles mentaux
Troubles du système nerveux
- mal de tête
- tremblement
- vertige
Violations par l'organe de la vision
- glaucome
- augmentation de la pression intraoculaire
- troubles de l'hébergement
- mydriasis
- vision floue
- douleur oculaire
- oedème cornéen
- hyperémie conjonctivale
- l'apparition d'un halo autour des objets
Troubles cardiaques
- tachycardie
- battement de coeur
- les arythmies
- fibrillation auriculaire
- tachycardie supraventriculaire
- ischémie myocardique
Troubles de l'appareil respiratoire, du thorax et du médiastin
- toux
- pharyngite
- dysphonie
- bronchospasme
- irritation du pharynx
- œdème pharyngé
- laryngisme
- bronchospasme paradoxal
- sécheresse de la gorge
Troubles du tractus gastro-intestinal
- vomissements
- nausée
- bouche sèche
- stomatite
- glossite
- troubles de la motilité gastro-intestinale
- la diarrhée
- constipation
- gonflement de la bouche
Changements dans la peau et les tissus sous-cutanés
- urticaire
- démangeaisons
- œdème de Quincke
- hyperhidrose
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
- faiblesse musculaire
- spasme musculaire
- myalgie
Troubles du rein et des voies urinaires
- rétention d'urine
Données de laboratoire et instrumentales
- augmenter la pression artérielle systolique
- augmentation de la pression artérielle diastolique

Surdose

Les symptômes
Les symptômes de surdosage sont généralement associés principalement à l'effet du fénotérol.
Symptômes possibles associés à une stimulation excessive des récepteurs bêta-adrénergiques. Le cas le plus probable d'une tachycardie, des palpitations, des tremblements, l'hypertension ou l'hypotension, l'augmentation de la pression de pouls, la douleur angineuse, les arythmies et les marées, l'acidose métabolique.
Les symptômes d'une surdose de bromure d'ipratropium (tels qu'une bouche sèche, une perturbation de l'hébergement des yeux), étant donné l'ampleur plus grande de l'effet thérapeutique du médicament et de la voie d'administration locale, sont généralement légers et transitoires.
Traitement
Montrer des sédatifs, des tranquillisants, dans les cas graves, une thérapie intensive.
Les bêta-bloquants, de préférence les bêta-bloquants sélectifs, peuvent être utilisés comme antidote spécifique. Cependant, être conscient du renforcement éventuel de l'obstruction bronchique sous l'influence des bêta-bloquants et choisir soigneusement une dose pour les patients souffrant d'asthme ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, en raison du risque de bronchospasme sévère, qui peut être fatale.

Interaction avec d'autres médicaments

Bêta-adrénergiques et des anticholinergiques, des dérivés de xanthine (par exemple, la theophylline) peuvent améliorer l'effet de bronchodilatateur Berodual H. simultanée administration d'autres bêta-agonistes, entrant dans les anticholinergiques de circulation systémiques ou des dérivés de xanthine (par exemple, la theophylline) peut conduire à des effets secondaires accrus.
Peut-être un affaiblissement significatif de l'action bronchodilatatrice de Berodual H avec la nomination simultanée de bêta-bloquants.
L'hypokaliémie associée à l'utilisation de mimétiques bêta-adrénergiques peut être améliorée par l'administration simultanée de dérivés de xanthine, de glucocorticoïdes et de diurétiques. Cela doit faire l'objet d'une attention particulière lors du traitement de patients atteints de maladies graves des voies respiratoires obstructives.
L'hypokaliémie peut entraîner un risque accru d'arythmie chez les patients recevant de la digoxine. De plus, l'hypoxie peut augmenter l'effet négatif de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la concentration de potassium dans le sérum.
Les agents bêta-adrénergiques doivent être soigneusement prescrits aux patients ayant reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des antidépresseurs tricycliques, car ils peuvent renforcer l’effet des agents bêta-adrénergiques.
L'inhalation d'anesthésiques à base d'hydrocarbures halogénés, tels que l'halothane, le trichloréthylène ou l'enflurane, peut augmenter les effets indésirables des médicaments bêta-adrénergiques sur le système cardiovasculaire.

Instructions spéciales:

En cas d'apparition soudaine et de progression rapide de la dyspnée pendant (difficulté à respirer), vous devez immédiatement consulter un médecin.
Utilisation à long terme:
• BERDEUAL H ne doit être utilisé que si cela est nécessaire chez les patients asthmatiques. Chez les patients présentant des formes bénignes de maladie pulmonaire obstructive chronique, un traitement symptomatique, si nécessaire (en fonction de la présence de symptômes), peut être préférable à un traitement régulier.
• chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il faut être conscient de la nécessité de mettre en œuvre ou d'améliorer le traitement anti-inflammatoire pour contrôler le processus inflammatoire dans les voies respiratoires et l'évolution de la maladie.
L'usage régulier de doses croissantes de médicaments contenant des agonistes des récepteurs bêta-2-adrénergiques, tels que Berodual H, pour soulager l'obstruction bronchique peut entraîner une aggravation incontrôlée de l'évolution de la maladie. En cas d'obstruction bronchique accrue, le simple fait d'augmenter la dose d'agonistes des récepteurs bêta-2-adrénergiques, y compris Berodual H, qui est plus que recommandé depuis longtemps, est non seulement injustifié, mais également dangereux. Afin de prévenir une détérioration menaçant le pronostic vital dans l’évolution de la maladie, il faut envisager de réviser le plan de traitement du patient et un traitement anti-inflammatoire adéquat avec des glucocorticoïdes inhalés.
Les autres bronchodilatateurs sympathomimétiques ne doivent être prescrits simultanément avec Berodual H que sous surveillance médicale.
Lorsque le diabète ne suffit pas contrôlé, infarctus du myocarde récent, survenant dur cœur organique ou d'une maladie vasculaire, hyperthyroïdie, phéochromocytome beroduala H doit être appliqué qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque, en particulier si les doses recommandées utilisées dépassant.
L'utilisation de médicaments sympathomimétiques, y compris BERDEUAL H, peut entraîner des effets indésirables sur le système cardiovasculaire. Les données post-commercialisation et les données de la littérature contiennent des rapports faisant état de cas rares d’ischémie myocardique associés à l’utilisation d’agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques. Des patients
en cas de maladie cardiaque concomitante grave (par exemple, maladie coronarienne, arythmies ou insuffisance cardiaque grave) recevant BERDEUAL H, il convient de prévenir de la nécessité de consulter un médecin en cas de douleur cardiaque ou si d'autres symptômes indiquent une aggravation de la maladie cardiaque. Une attention particulière devrait être portée à l'évaluation des symptômes tels que l'essoufflement et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine pulmonaire ou cardiaque.
L’utilisation d’un agoniste bêta-2-adrénergique peut entraîner une hypokaliémie potentiellement grave.
BROADUAL H doit être utilisé avec prudence chez les patients prédisposés au glaucome aigu ou chez les patients présentant une obstruction concomitante des voies urinaires (par exemple, une hyperplasie de la prostate ou une obstruction du col de la vessie).
Connus rapports individuels des complications oculaires (notamment une mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome à angle fermé, douleur oculaire), qui a développé en contact avec le bromure d'ipratropium inhalé (bromure d'ipratropium ou en combinaison avec un agoniste de récepteurs bêta-adrénergiques) dans l'oeil.
À cet égard, les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du médicament BEREDUAL N.
Il est nécessaire d'observer des mesures de précaution pour la prévention du coup de drogue dans les yeux.
Les symptômes du glaucome aigu aigu peuvent être une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, l'apparition d'un halo dans les objets et des taches colorées devant les yeux, associés à des yeux rouges dus à une injection vasculaire conjonctivale et à un œdème cornéen. Si une combinaison de ces symptômes se développe, l'utilisation de gouttes oculaires, la réduction de la pression intraoculaire et la consultation immédiate d'un spécialiste sont indiquées.
Les patients atteints de fibrose kystique peuvent être plus susceptibles de présenter une altération de la motilité du tractus gastro-intestinal.
Après avoir utilisé le médicament BERODUAL H, des réactions immédiates peuvent survenir.
l'hypersensibilité, indiquée par de rares cas d'urticaire, d'œdème de Quincke, d'éruption cutanée, de bronchospasme, d'œdème oropharyngé et d'anaphylaxie.
L'utilisation du médicament BERODUAL H peut donner des résultats positifs aux tests d'abus de substances en fonction d'indications non médicales (en raison de la présence de fénotérol).
Chez les athlètes, l'utilisation de BERODUALA H en raison de la présence de fénotérol dans sa composition peut entraîner des résultats positifs aux tests de dopage.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

Les études sur les effets du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes n'ont pas été menées.
Cependant, les patients doivent être informés du fait que, pendant le traitement par BERODUAL H, ils peuvent présenter des sensations indésirables telles que vertiges, tremblements, troubles de l'accommodation des yeux, mydriase et vision floue. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite ou de l'utilisation de machines. Si les patients ressentent les sensations indésirables mentionnées ci-dessus, évitez les actions potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou faire fonctionner des machines.

Formulaire de décharge:
Aérosol pour inhalation dosé à 20 μg + 50 μg / dose - 200 doses
Sur 10 ml dans un fût en métal avec la valve de dosage et un embout buccal avec un couvercle de protection. Vaporiser avec les instructions d'utilisation placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie
3 ans
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Conditions de vente en pharmacie
Sur ordonnance

Fabricant
«Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG ”, Allemagne, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Vous pouvez obtenir plus d'informations sur le médicament, envoyer vos réclamations et des informations sur les événements indésirables à l'adresse suivante en Russie
Ltd "Beringer Ingelheim"
125171, Moscou, autoroute de Léningrad, 16A, p.3
Tél / Fax: 8 800 700 99 93

BROADUAL H

Aérosol d’inhalation dosé sous la forme d’un liquide clair, incolore ou légèrement jaunâtre ou légèrement brunâtre, exempt de particules en suspension.

Excipients: éthanol absolu - 13,313 mg, eau purifiée - 0,799 mg, acide citrique - 0,001 mg, tétrafluoroéthane (HFA 134a, agent propulseur) - 39,070 mg.

10 ml (200 doses) - boîtes métalliques avec une valve doseuse et un embout buccal (1) - conditionnent le carton.

Bronchodilatateur combiné. Il contient deux composants ayant une activité bronchodilatatrice: bromure d’ipratropium - m-holinoblokator et hydrobromure de fénotérol - bêta.2-adrenomimetic.

La bronchodilatation avec inhalation de bromure d'ipratropium est principalement due à des effets anticholinergiques locaux plutôt que systémiques.

Le bromure d'ipratropium est un composé d'ammonium quaternaire ayant des propriétés anticholinergiques (parasympatholytiques). Le bromure d'ipratropium inhibe les réflexes médiés par le nerf vague. Les anticholinergiques préviennent une augmentation de la concentration de calcium intracellulaire, ce qui est dû à l'interaction de l'acétylcholine avec le récepteur muscarinique situé sur les muscles lisses des bronches. La libération de calcium est médiée par un système de médiateurs secondaires, comprenant du PTI (inositol triphosphate) et du DAG (diacylglycérol).

Chez les patients présentant un bronchospasme associé à une MPOC (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du VEMS)1 et le débit expiratoire maximal de 15% ou plus) a été noté dans les 15 minutes, l’effet maximum a été atteint après 1-2 heures et a duré jusqu’à 6 heures après l’administration.

Le bromure d'ipratropium n'affecte pas négativement la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux.

L'hydrobromure de fénotérol stimule sélectivement le β2-adrénorécepteurs thérapeutiques. Stimulation β1-Les récepteurs adrénergiques surviennent lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses.

Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et neutralise le développement de réactions bronchospastiques provoquées par les effets de l'histamine, de la méthacholine, de l'air froid et des allergènes (réactions d'hypersensibilité de type immédiat). Immédiatement après l'administration, le fénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des mastocytes. De plus, lorsqu’on a utilisé du fénotérol à une dose de 600 µg, une augmentation de la clairance mucociliaire a été observée.

L'effet bêta-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque, tel qu'une augmentation de la fréquence et de l'intensité des contractions cardiaques, est dû à l'action vasculaire du fénotérol, à la stimulation du β2-récepteurs adrénergiques du cœur et, lorsqu’ils sont utilisés à des doses thérapeutiques supérieures, stimulation de β1-récepteurs adrénergiques.

Comme avec les autres médicaments bêta-adrénergiques, l'intervalle QT a été allongé.avec lorsqu'il est utilisé à fortes doses. Lors de l'utilisation de fénotérol avec des inhalateurs-aérosols à dosage (DAI), cet effet était variable et a été observé lorsque des doses supérieures à celles recommandées ont été utilisées. Toutefois, après l’utilisation de nébuliseur de fénotérol (solution pour inhalation dans des flacons à dose standard), l’exposition systémique peut être plus importante que lors de l’utilisation du médicament avec DAI aux doses recommandées. La signification clinique de ces observations n'a pas été établie.

L'effet le plus communément observé des agonistes des récepteurs β-adrénergiques est le tremblement. Contrairement aux effets sur les muscles lisses des bronches, les effets systémiques des agonistes des récepteurs β-adrénergiques peuvent développer une tolérance. La signification clinique de cette manifestation n'est pas clarifiée.

Avec l'utilisation combinée de bromure d'ipratropium et de fénotérol, l'effet bronchodilatateur est obtenu en agissant sur diverses cibles pharmacologiques. Ces substances se complètent. En conséquence, l'effet antispasmodique sur les muscles des bronches est renforcé et une action thérapeutique plus étendue est assurée en cas de maladie broncho-pulmonaire accompagnée de constriction des voies respiratoires. L'effet complémentaire est tel que, pour obtenir l'effet souhaité, une dose plus faible du composant bêta-adrénergique est nécessaire, ce qui vous permet de sélectionner individuellement une dose efficace sans pratiquement aucun effet secondaire.

Avec bronchoconstriction aiguë, l'effet du médicament Berodual H se développe rapidement, ce qui permet son utilisation dans les attaques aiguës de bronchospasme.

L'effet thérapeutique de l'association du bromure d'ipratropium et de l'hydrobromure de fénotérol est une conséquence de l'action locale des voies respiratoires. Le développement de la bronchodilatation n'est pas parallèle aux indicateurs pharmacocinétiques des substances actives.

Après l'inhalation, 10 à 39% de la dose injectée du médicament tombe généralement dans les poumons (selon la forme posologique et la méthode d'inhalation). Le reste de la dose est déposé sur l'embout buccal, dans la bouche et sur l'oropharynx. Une partie de la dose déposée dans l'oropharynx est avalée et pénètre dans le tractus gastro-intestinal.

Une partie de la dose qui passe dans les poumons atteint rapidement la circulation systémique (en quelques minutes).

Rien n’indique que la pharmacocinétique du médicament combiné soit différente de celle de chacun des composants.

Aspiration et distribution

La biodisponibilité absolue administrée par voie orale est faible (environ 1,5%). La biodisponibilité systémique globale de la dose inhalée d'hydrobromure de fénotérol est estimée à 7%.

La liaison du fénotérol aux protéines plasmatiques est d’environ 40%.

Les paramètres cinétiques décrivant la distribution du fénotérol sont calculés à partir de la concentration plasmatique après administration in vitro. Après administration iv, les profils de concentration plasmatique en fonction du temps peuvent être décrits par un modèle pharmacocinétique à 3 chambres, selon lequel T1/2 est d'environ 3 heures. Dans ce modèle à 3 chambres, le V apparentd à l'état d'équilibre est d'environ 189 litres (environ 2,7 l / kg).

Métabolisme et excrétion

La partie ingérée de la dose est métabolisée en sulfates conjugués.

Après l'administration intraveineuse, le fénotérol libre et conjugué dans une analyse d'urine de 24 heures constituent respectivement 15% et 27% de la dose injectée.

Des études précliniques ont montré que le fénotérol et ses métabolites ne pénètrent pas dans la BHE. La clairance totale du fénotérol - 1,8 l / min, la clairance rénale - 0,27 l / min. L'excrétion rénale totale (dans les 2 jours) de la dose marquée par l'isotope (y compris le composé d'origine et tous les métabolites) était de 65% après une administration iv. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin était de 14,8% après une administration intraveineuse et de 40,2% après une administration orale dans les 48 heures.La dose totale marquée par un isotope excrété par les reins était d'environ 39% après une administration orale.

Aspiration et distribution

La biodisponibilité systémique globale du bromure d'ipratropium, utilisé par la bouche et par inhalation, est respectivement de 2% et de 7 à 28%. Ainsi, l’effet de la partie ingérée du bromure d’ipratropium sur l’exposition systémique est insignifiant.

La liaison aux protéines plasmatiques est minimale - moins de 20%.

Les paramètres cinétiques décrivant la distribution de l'ipratropium ont été calculés sur la base de sa concentration plasmatique après administration intraveineuse. Il y a une diminution biphasique rapide de la concentration plasmatique. Semblant vd à l'état d'équilibre est d'environ 176 litres (environ 2,4 l / kg). Des études précliniques ont montré que l'ipratropium, dérivé de l'ammonium quaternaire, ne pénètre pas dans la BHE.

Métabolisme et excrétion

Après administration intraveineuse, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation, principalement dans le foie.

L’excrétion rénale totale (dans les 24 heures) de la substance mère représente environ 46% de la valeur de la dose intraveineuse, moins de 1% de la dose administrée par voie orale et environ 3-13% de la dose de médicament administrée par inhalation.

T1/2 dans la phase finale est d'environ 1,6 heure

La clairance totale de l'ipratropium est de 2,3 l / min et la clairance rénale de 0,9 l / min.

L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) de la dose marquée par un isotope (y compris le composé parent et tous les métabolites) était de 72,1% après une administration par voie intraveineuse, de 9,3% après une administration par voie orale et de 3,2% après une utilisation par inhalation. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin était de 6,3% après une administration iv, de 88,5% après une administration orale et de 69,4% après une inhalation. Ainsi, l’excrétion de la dose marquée par un isotope après une injection IV est principalement réalisée par les reins. T1/2 le composé initial et ses métabolites sont de 3,6 heures.Les principaux métabolites excrétés dans l'urine sont faiblement associés aux récepteurs muscariniques et sont considérés comme inactifs.

Traitement préventif et symptomatique des maladies respiratoires obstructives avec bronchospasme réversible:

- bronchite chronique, compliquée ou non compliquée par l'emphysème.

- cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

- je suis trimestre de grossesse;

- L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans;

- hypersensibilité à la drogue;

- hypersensibilité aux substances analogues à l’atropine.

Des précautions doivent être prescrites en cas de glaucome à angle fermé, d’insuffisance coronaire, d’hypertension, de diabète sucré mal contrôlé, d’infarctus du myocarde récent, de maladies organiques graves du système cardiovasculaire, d’hyperthyroïdie, de phéochromocytome, d’hypertrophie de la prostate et d’obstruction d’une obstruction artérielle et obstructive. enfants de plus de 6 ans.

Dose définie individuellement.

Pour soulager les crises, les adultes et les enfants de plus de 6 ans doivent prendre 2 doses par inhalation. Si la respiration n'est pas soulagée dans les 5 minutes, 2 autres doses par inhalation peuvent être administrées.

Le patient doit être informé du traitement immédiat chez le médecin s’il n’ya pas d’effet après 4 doses d’inhalation et si des inhalations supplémentaires sont nécessaires.

Pour le traitement à long terme et intermittent, 1 à 2 inhalations sont prescrites par administration, jusqu'à 8 inhalations / jour (en moyenne, 1 à 2 inhalations 3 fois / jour).

Dans l’asthme bronchique, le médicament ne doit être utilisé que si cela est nécessaire.

Berodual N chez les enfants ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous la surveillance d'un adulte.

Conditions d'utilisation du médicament

Le patient doit savoir comment utiliser correctement l'aérosol à dose mesurée.

Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, prenez l'inhalateur à l'envers, retirez le capuchon de protection et effectuez 2 injections dans l'air en appuyant 2 fois au fond de la boîte.

Chaque fois que vous utilisez un aérosol dosé, vous devez respecter les règles suivantes:

1. Retirez le capuchon de protection.

2. Faites une expiration complète et lente.

3. Tenez l'inhalateur fermement autour de l'embout buccal avec vos lèvres. La flèche et le fond de la bouteille doivent être dirigés vers le haut.

4. Commencez à inspirer et appuyez simultanément fermement sur le fond du ballon jusqu'à ce qu'une seule dose d'inhalation soit libérée. Continuez à inspirer lentement au maximum et retenez votre souffle pendant quelques secondes. Retirez ensuite l'embout buccal de la bouche et expirez lentement.

Pour obtenir une seconde dose par inhalation, répétez les étapes de l’étape 2.

5. Mettez le capuchon de protection.

6. Si la cartouche de l'aérosol n'a pas été utilisée pendant plus de 3 jours, alors avant l'utilisation, appuyez une fois sur le fond de la bouteille avant l'apparition du nuage d'aérosol.

Depuis le cylindre n’est pas transparent, il est impossible de déterminer visuellement s’il est vide. Le ballon est conçu pour 200 inhalations. Après avoir utilisé ce nombre de doses, une petite quantité de solution peut y rester. Cependant, l'inhalateur doit être remplacé, car sinon, la dose thérapeutique requise pourrait ne pas être obtenue.

La quantité de médicament restant dans le ballon peut être contrôlée comme suit:

- secouez la bouteille, elle montrera s'il reste du liquide dedans;

- Une autre méthode consiste à retirer l'embout en plastique de la bouteille et à placer la bouteille dans un récipient contenant de l'eau. Le contenu du conteneur peut être estimé en fonction de sa position dans l'eau (Fig. 1).

L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Il est important de garder l'embout buccal de l'inhalateur propre afin d'empêcher l'ingestion d'un médicament susceptible de bloquer la libération de l'aérosol.

Pendant le nettoyage, commencez par retirer le capuchon protecteur et retirez le ballon de l'inhalateur. Faites passer un jet d’eau tiède dans l’inhalateur et assurez-vous que la préparation et / ou la saleté visible sont bien éliminées.

Après le nettoyage, secouez l'inhalateur et laissez-le sécher à l'air sans utiliser d'appareil de chauffage. Dès que l'embout buccal est sec, insérez le ballon dans l'inhalateur et mettez le capuchon protecteur.

L'embout en plastique est spécialement conçu pour l'utilisation de l'aérosol à dose mesurée Berodual H et permet un dosage précis du médicament. Cet embout buccal ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés. Il est également impossible d'utiliser l'aérosol Berodual N avec d'autres adaptateurs, à l'exception de l'embout buccal fourni avec le ballon.

Le contenu du récipient est sous pression.

La bouteille ne doit pas être ouverte ni soumise à un chauffage supérieur à 50 ° C.

Bon nombre des effets indésirables mentionnés peuvent être une conséquence des propriétés anticholinergiques et bêta-adrénergiques du médicament Berodual N. Berodual H, comme tout traitement par inhalation, peut provoquer une irritation locale. Les réactions indésirables au médicament ont été déterminées sur la base des données obtenues au cours des études cliniques et lors de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement.

Les effets indésirables les plus couramment rapportés dans les études cliniques étaient la toux, la bouche sèche, les maux de tête, les tremblements, la pharyngite, les nausées, les vertiges, la dysphonie, la tachycardie, les palpitations, les vomissements, une augmentation de la pression artérielle systolique et la nervosité.

Berodual - Mode d'emploi, avis, analogues, formes de libération (solution ou gouttes pour inhalation, aérosol ou aérosol H) n'est pas un médicament hormonal pour le traitement de l'asthme bronchique et de la bronchite chronique chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation d'un médicament non hormonal Berodual. A présenté des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Berodual dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues de Berodual en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement des attaques de toux sèche dans l'asthme bronchique et la bronchite chronique chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Berodual est un bronchodilatateur combiné. Il contient deux composants ayant une activité bronchodilatatrice: bromure d'ipratropium - m-holinoblokator et hydrobromure de fénotérol - bêta2-adrénomimétique.

La bronchodilatation avec inhalation de bromure d'ipratropium est principalement due à des effets anticholinergiques locaux plutôt que systémiques.

Le bromure d'ipratropium est un dérivé d'ammonium quaternaire ayant des propriétés anticholinergiques (parasympatholytiques). Le médicament inhibe les réflexes causés par le nerf vague, contrecarrant les effets de l’acétylcholine, un médiateur libéré par les terminaisons du nerf vague. Les anticholinergiques préviennent une augmentation de la concentration de calcium intracellulaire, ce qui est dû à l'interaction de l'acétylcholine avec le récepteur muscarinique situé sur les muscles lisses des bronches. La libération de calcium est médiée par un système de médiateurs secondaires, comprenant du PTI (inositol triphosphate) et du DAG (diacylglycérol).

Chez les patients présentant un bronchospasme associé à une MPOC (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) et du débit expiratoire maximal de 15% ou plus) a été observée en 15 minutes, l'effet maximal a été atteint. après 1-2 heures et a continué chez la plupart des patients jusqu'à 6 heures après l'administration.

Le bromure d'ipratropium n'affecte pas négativement la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux.

L'hydrobromure de fénotérol stimule sélectivement les récepteurs bêta2-adrénergiques à une dose thérapeutique. La stimulation des bêta-1-adrénorécepteurs se produit lorsque des doses élevées sont utilisées (par exemple, lorsqu'elles ont une action tocolytique).

Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et neutralise le développement de réactions bronchospastiques provoquées par les effets de l'histamine, de la méthacholine, de l'air froid et des allergènes (réactions d'hypersensibilité de type immédiat). Immédiatement après l'administration, le fénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des mastocytes. De plus, lorsqu’on a utilisé du fénotérol à une dose de 600 µg, une augmentation de la clairance mucociliaire a été observée.

L'effet bêta-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque, tel qu'une augmentation de la fréquence et de la force cardiaques, est dû à l'action vasculaire du fénotérol, à la stimulation des récepteurs bêta-2-adrénergiques du cœur et, lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, à la stimulation des récepteurs bêta-1-adrénergiques.

Comme avec les autres médicaments bêta-adrénergiques, l'intervalle QTc s'est allongé avec des doses élevées. Lors de l'utilisation de fénotérol avec des inhalateurs-aérosols à dosage (DAI), cet effet était variable et a été observé lorsque des doses supérieures à celles recommandées ont été utilisées. Toutefois, après l’utilisation de nébuliseur de fénotérol (solution pour inhalation dans des flacons à dose standard), l’exposition systémique peut être plus importante que lors de l’utilisation du médicament avec DAI aux doses recommandées. La signification clinique de ces observations n'a pas été établie.

L'effet le plus souvent observé des agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques est le tremblement. Contrairement aux effets sur les muscles lisses des bronches et aux effets systémiques des agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, une tolérance peut se développer, mais la signification clinique de cette manifestation n'a pas été élucidée.

Avec l'utilisation combinée de bromure d'ipratropium et de fénotérol, l'effet bronchodilatateur est obtenu en agissant sur diverses cibles pharmacologiques. Ces substances se complètent. En conséquence, l'effet antispasmodique sur les muscles des bronches est renforcé et une action thérapeutique plus étendue est assurée en cas de maladie broncho-pulmonaire accompagnée de constriction des voies respiratoires. L'effet complémentaire est tel que, pour obtenir l'effet souhaité, une dose plus faible du composant bêta-adrénergique est nécessaire, ce qui vous permet de sélectionner individuellement une dose efficace sans pratiquement aucun effet secondaire.

Des indications

Traitement préventif et symptomatique des maladies respiratoires obstructives avec bronchospasme réversible:

  • maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
  • asthme bronchique;
  • bronchite obstructive chronique, compliquée ou non par l'emphysème.

Formes de libération

Solution pour inhalation (parfois appelée à tort gouttes).

Aérosol pour inhalation dosé Berodual N (parfois appelé à tort spray).

Instructions pour l'utilisation et le dosage

La dose doit être sélectionnée individuellement. Pendant le traitement, une surveillance médicale est nécessaire (le traitement doit généralement commencer par la dose minimale recommandée). Les doses suivantes sont recommandées:

Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans présentant des crises d'asthme aiguës, le médicament est prescrit à la dose de 1 ml (20 gouttes). Cette dose est généralement suffisante pour soulager rapidement les convulsions de bronchospasme légères à modérées. Dans les cas graves, par exemple, dans les unités de soins intensifs, lorsque le médicament est inefficace aux doses indiquées ci-dessus, il peut être nécessaire de l’utiliser à des doses plus élevées - jusqu’à 2,5 ml (50 gouttes). La dose maximale peut atteindre 4,0 ml (80 gouttes). La dose quotidienne maximale est de 8 ml.

En cas de bronchospasme modéré ou comme aide à la mise en oeuvre de la ventilation, une dose recommandée est recommandée, dont le niveau minimal est de 0,5 ml (10 gouttes).

Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme aigu pour un soulagement rapide des symptômes, il est recommandé de prescrire le médicament à une dose de 0,5 à 1 ml (10 à 20 gouttes); dans les cas graves, jusqu'à 2 ml (40 gouttes); dans les cas graves, il est possible d’utiliser le médicament (sous contrôle médical) à une dose maximale de 3 ml (60 gouttes). La dose quotidienne maximale est de 4 ml.

En cas de bronchospasme modéré ou d'aide à la mise en œuvre de la ventilation, la dose recommandée est de 0,5 ml (10 gouttes).

Chez les enfants de moins de 6 ans (poids corporel inférieur à 22 kg) en raison du fait que les informations sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge sont limitées, l'utilisation de la dose suivante est recommandée (uniquement sous surveillance médicale): 25 µg de bromure d'ipratropium et 50 µg de fénotérol hydrobromure = 0,1 ml (2 gouttes) par kg de poids corporel (par dose), mais pas plus de 0,5 ml (10 gouttes) (par dose). La dose quotidienne maximale est de 1,5 ml.

Conditions d'utilisation du médicament

La solution pour inhalation ne doit être utilisée que pour l'inhalation (avec un nébuliseur approprié) et non par voie orale.

Le traitement doit généralement commencer par la dose minimale recommandée.

La dose recommandée doit être diluée avec une solution saline pour atteindre un volume final de 3 à 4 ml, et appliquée (complètement) à l'aide d'un nébuliseur.

La solution pour inhalation ne doit pas être diluée avec de l’eau distillée.

La dilution de la solution doit être effectuée chaque fois avant utilisation. les restes de la solution diluée doivent être détruits.

La solution diluée doit être utilisée immédiatement après la préparation.

La durée d'inhalation peut être contrôlée par la consommation de volume dilué.

La solution pour inhalation peut être appliquée à l’aide de divers modèles commerciaux de nébuliseurs. La dose atteignant les poumons et la dose systémique dépendent du type de nébuliseur utilisé et peuvent être plus élevées que la dose correspondante lors de l'utilisation d'une dose mesurée de Berodual HFA et d'aérosol CFC (qui dépend du type d'inhalateur). Dans les cas où il y a de l'oxygène dans les parois, la solution est mieux appliquée à un débit de 6-8 l / min.

Il est nécessaire de suivre les instructions d'utilisation, d'entretien et de nettoyage du nébuliseur.

Dose définie individuellement.

Pour soulager les crises d'asthme, on prescrit 2 doses d'inhalation aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans. Si la respiration n'est pas soulagée dans les 5 minutes, 2 autres doses par inhalation peuvent être administrées.

Le patient doit être informé que, s’il n’ya aucun effet après 4 doses d’inhalation et que des inhalations supplémentaires sont nécessaires, vous devez immédiatement consulter un médecin.

L'aérosol dosé BerodualN chez les enfants ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous la surveillance d'un adulte.

Pour le traitement à long terme et intermittent, 1 à 2 inhalations sont prescrites par administration, jusqu'à 8 inhalations par jour (en moyenne, 1 à 2 inhalations 3 fois par jour).

Conditions d'utilisation du médicament

Le patient doit savoir comment utiliser correctement l'aérosol à dose mesurée.

Avant d'utiliser l'aérosol dosé pour la première fois, double-cliquez sur le fond de la boîte.

Chaque fois que vous utilisez un aérosol dosé, vous devez respecter les règles suivantes:

1. Retirez le capuchon de protection.

2. Respirez lentement et profondément.

3. En tenant le ballon, saisissez l'embout buccal avec vos lèvres. Le cylindre doit être à l'envers.

4. En inspirant profondément au maximum, en même temps, appuyez rapidement sur le fond du ballon jusqu'à la libération d'une dose par inhalation. Retenez votre souffle pendant quelques secondes, puis retirez l'embout de votre bouche et expirez lentement. Répétez les étapes pour obtenir la deuxième dose par inhalation.

5. Mettez le capuchon de protection.

6. Si la cartouche de l'aérosol n'a pas été utilisée pendant plus de 3 jours, avant de l'appliquer, appuyez une fois sur le fond de la bouteille jusqu'à ce que le nuage d'aérosol apparaisse.

Le ballon est conçu pour 200 inhalations. Ensuite, le cylindre doit être remplacé. Bien que du contenu puisse rester dans la bouteille, la quantité de médicament libérée lors de l'inhalation est réduite.

Le ballon étant opaque, la quantité de médicament dans le ballon peut être déterminée comme suit: en retirant le capuchon protecteur, le ballon est immergé dans un récipient rempli d'eau. La quantité de médicament est déterminée en fonction de la position du cylindre dans l'eau.

L'embout buccal doit être maintenu propre. Si nécessaire, il peut être lavé à l'eau tiède. Après avoir utilisé du savon ou du détergent, rincez soigneusement l’embout buccal à l’eau.

L'embout en plastique est spécialement conçu pour l'aérosol à dose mesurée Berodual H et permet un dosage précis du médicament. L'embout buccal ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés. Il est également impossible d'utiliser l'aérosol dosé Berodual N avec d'autres embouts buccaux.

Effets secondaires

  • réaction anaphylactique;
  • hypersensibilité;
  • l'hypokaliémie;
  • nervosité;
  • l'excitation
  • mal de tête;
  • tremblement;
  • des vertiges;
  • le glaucome;
  • augmentation de la pression intraoculaire;
  • la mydriase;
  • vision floue;
  • douleur dans les yeux;
  • œdème cornéen;
  • l'apparition d'un halo autour des objets;
  • la tachycardie;
  • les arythmies;
  • fibrillation auriculaire;
  • ischémie myocardique;
  • augmentation de la pression artérielle systolique;
  • augmentation de la pression artérielle diastolique;
  • toux
  • pharyngite;
  • dysphonie;
  • bronchospasme;
  • œdème pharyngé;
  • le laryngisme;
  • la gorge sèche;
  • vomissements, nausée;
  • bouche sèche;
  • stomatite;
  • la glossite;
  • dysmotilité gastro-intestinale;
  • la diarrhée;
  • la constipation;
  • l'urticaire;
  • des démangeaisons;
  • angioedema;
  • faiblesse musculaire;
  • spasmes musculaires;
  • rétention d'urine.

Contre-indications

  • cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
  • tachyarythmie;
  • 1 et 3 trimestres de la grossesse;
  • hypersensibilité au fénotérol et à d’autres composants du médicament;
  • hypersensibilité aux médicaments de type atropine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les données des études précliniques et l'expérience chez l'homme montrent que le fénotérol ou le bromure d'ipratropium n'a pas d'effet négatif pendant la grossesse.

La possibilité d'un effet inhibiteur du fénotérol sur l'activité contractile de l'utérus doit être envisagée.

Le médicament est contre-indiqué dans 1 et 3 trimestres (la possibilité d'affaiblir le travail du fénotérol).

Il doit être utilisé avec prudence au deuxième trimestre de la grossesse.

Le fénotérol passe dans le lait maternel. Les données confirmant que le bromure d'ipratropium pénètre dans le lait maternel n'ont pas été obtenues. Cependant, il est nécessaire de prescrire soigneusement Berodual aux mères qui allaitent.

Les données cliniques sur l'effet de l'association du bromure d'ipratropium et de l'hydrobromure de fénotérol sur la fertilité ne sont pas connues.

Instructions spéciales

Le patient doit être informé qu'en cas d'augmentation rapide et inattendue de l'essoufflement (difficulté à respirer), vous devez immédiatement consulter un médecin.

Il convient de noter que Berodual ne doit être utilisé que si cela est nécessaire chez les patients asthmatiques. Chez les patients présentant une forme bénigne de maladie pulmonaire obstructive chronique, un traitement symptomatique peut être préférable à une utilisation régulière.

Les patients asthmatiques doivent être conscients de la nécessité de mettre en place ou d'améliorer le traitement anti-inflammatoire afin de contrôler le processus inflammatoire des voies respiratoires et l'évolution de la maladie.

L'usage régulier de doses croissantes de médicaments contenant des bêta-2-adrénomimétiques, tels que Berodual, pour soulager l'obstruction bronchique peut entraîner une détérioration incontrôlée de l'évolution de la maladie. En cas d'obstruction bronchique accrue, simplement augmenter la dose de mimétiques bêta-2-adrénergiques (y compris Berodual) est plus que recommandé pendant une longue période, non seulement injustifiable, mais également dangereuse. Pour éviter une détérioration menaçant le pronostic vital dans l'évolution de la maladie, il convient d'envisager de réviser le plan de traitement du patient et de mettre en place un traitement anti-inflammatoire adéquat avec GCS inhalé.

Les patients ayant des antécédents de fibrose kystique peuvent présenter des troubles de la motilité gastro-intestinale.

Les autres bronchodilatateurs sympathomimétiques ne doivent être administrés en même temps que Berodual uniquement sous contrôle médical.

Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte de la solution pour inhalation de Berodual. Pour éviter que la solution n'entre en contact avec les yeux, il est recommandé d'inhaler la solution utilisée avec un nébuliseur par l'embout buccal. En l'absence d'un embout buccal, un masque doit être utilisé étroitement contre le visage. Un soin particulier doit être pris pour protéger les yeux des patients prédisposés au développement du glaucome.

Berodual doit être utilisé avec prudence chez les patients susceptibles de développer un glaucome aigu ou chez les patients présentant une obstruction concomitante des voies urinaires (par exemple, une hyperplasie de la prostate ou une obstruction du col de la vessie).

Chez les athlètes, l'utilisation de Berodual en raison de la présence de fénotérol dans sa composition peut entraîner des résultats positifs aux tests de dopage.

Le médicament contient un conservateur - chlorure de benzalkonium et un stabilisant - édétate disodique dihydrate. Au cours de l'inhalation, ces composants peuvent provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles présentant une hyperréactivité des voies respiratoires.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Les études sur les effets du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes n'ont pas été menées. Cependant, les patients doivent être avertis que pendant le traitement par Berodual, ils peuvent présenter des sensations indésirables telles que vertiges, tremblements, troubles de l'accommodation des yeux, mydriase et vision brouillée. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite ou de l'utilisation de machines. Si les patients ressentent les sensations indésirables mentionnées ci-dessus, évitez les actions potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou faire fonctionner des machines.

Interaction médicamenteuse

Les bêta-adrénomimétiques et les anticholinergiques, les dérivés de xanthine (y compris la théophylline) peuvent augmenter l'effet bronchodilatateur de Berodual.

Avec l'utilisation simultanée d'autres anticholinergiques bêta-adrénergiques, d'agents systémiques, de dérivés de xanthines (par exemple, la théophylline), les effets secondaires peuvent augmenter.

Peut-être un affaiblissement significatif de l'action bronchodilatatrice de Berodual avec l'utilisation simultanée de bêta-bloquants.

L'hypokaliémie associée à l'utilisation de bêta-adrénomimétiques peut être améliorée par l'utilisation simultanée de dérivés de xanthines, de corticostéroïdes et de diurétiques. Ce fait devrait faire l'objet d'une attention particulière lors du traitement de patients atteints de maladies respiratoires obstructives graves.

L'hypokaliémie peut entraîner un risque accru d'arythmie chez les patients recevant de la digoxine. De plus, l'hypoxie peut augmenter l'effet négatif de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum.

Les bêta-adrénergiques doivent être soigneusement prescrits aux patients recevant des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques, car Ces médicaments peuvent renforcer l’effet des agents bêta-adrénergiques.

L’utilisation d’anesthésiques halogénés par inhalation, tels que l’halothane, le trichloréthylène ou l’enflurane, peut renforcer l’effet des médicaments bêta-adrénergiques sur le système cardiovasculaire.

L'utilisation combinée de Berodual avec de l'acide cromoglicique et / ou des glucocorticoïdes augmente l'efficacité du traitement.

Analogues du médicament Berodual

Les analogues structuraux de la substance active médecine Berodual n’ont pas. Cependant, il existe des analogues dans le groupe pharmacologique (bêta-adrénomimétiques combinés):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal Plus;
  • Ipramol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • Combiné;
  • Combipek;
  • Le sérétide;
  • Multidisque de Seretide;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tévacombe;
  • Foradil Combi.