Comment utiliser Berodual pour l'inhalation: instructions et avis de personnes

Berodual est un médicament utilisé lorsque le syndrome bronchospastique apparaît pour soulager l'essoufflement et l'étouffement aigu.

Il est utilisé pour traiter la bronchite obstructive chronique. Le médicament est depuis longtemps le leader du nombre de ventes, parmi d'autres bronchodilatateurs, il est utilisé pour traiter les patients de tout groupe d'âge et sa popularité est due à sa facilité d'utilisation.

Sur cette page, vous trouverez toutes les informations de Berodual: les instructions complètes d'utilisation de ce médicament, les prix moyens pratiqués en pharmacie, les analogues complets et incomplets du médicament et les avis de personnes ayant déjà utilisé Berodual pour l'inhalation. Voulez-vous laisser votre avis? S'il vous plaît écrivez dans les commentaires.

Groupe clinico-pharmacologique

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Combien coûte Berodual? Le prix moyen dans les pharmacies est d'environ 300 roubles.

Forme de libération et composition

  • 1 ml de la solution pour inhalation contient les ingrédients actifs: 261 µg de bromure d'ipratropium monohydraté, en termes de bromure d'ipratropium anhydre (250 µg) et 500 µg de hydrobromure de fénotérol.
  • Composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium, édétate disodique dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 1H, eau purifiée.

Un liquide clair, incolore ou presque incolore, exempt de particules en suspension. L'odeur est presque imperceptible.

Effet pharmacologique

L’action pharmacologique de Berodual vise à lutter contre la toux étouffante en relâchant les muscles des muscles lisses et en soulageant les bronchospasmes. Le médicament a un effet expectorant, dilate les bronches, dilue et élimine le mucus et les expectorations qui s'accumulent dans les poumons et les voies respiratoires.

L'effet thérapeutique du médicament est fourni par deux principes actifs: le bromure d'ipratropium et le fénotérol. Le fénotérol a un effet bloquant sur les médiateurs inflammatoires, élimine la tension des muscles lisses des bronches et prévient le développement de spasmes pouvant se produire sous l’influence de l’histamine, de l’air froid ou d’allergènes.

Indications d'utilisation

À quelle toux les inhalations sont-elles prescrites par Berodual? Lorsque la toux est causée par des maladies respiratoires infectieuses et non infectieuses, accompagnée d'une obstruction (rétrécissement) des voies respiratoires, avec bronchospasme réversible. Une indication d'utilisation conforme aux instructions est la présence de réactions bronchospastiques sous l'influence de médiateurs internes (méthacholine, histamine), ainsi que d'allergènes externes.

Dans le mode d'emploi de la solution Berodual, le médicament est indiqué dans les maladies suivantes:

Contre-indications

Il est interdit d'utiliser le médicament dans de telles situations:

  • période prénatale de gestation prénatale;
  • cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
  • premier trimestre de la grossesse;
  • intolérance héréditaire ou acquise aux composants d'une préparation pharmaceutique;
  • violation du rythme cardiaque par le type de tachyarythmie;
  • Hypersensibilité à l’actif ou aux excipients faisant partie du médicament.

La nomination d'un produit pharmaceutique contre les conditions pathologiques suivantes nécessite nécessairement le respect de mesures de prudence accrue (par exemple, suivre un traitement conservateur dans un hôpital spécialisé en pneumologie):

  • diabète sucré;
  • l'hyperthyroïdie;
  • glaucome à angle fermé;
  • insuffisance cardiaque;
  • hypertension artérielle;
  • cardiopathie ischémique;
  • la fibrose kystique;
  • une histoire d'infarctus du myocarde au cours des trois derniers mois;
  • obstruction du col de la vessie (en particulier organogène);
  • phéochromocytome ou autres néoplasmes hormono-dépendants;
  • hyperplasie bénigne de la prostate;
  • graves dommages à la circulation sanguine cérébrale et périphérique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La solution pour inhalation béroduelle n’est pas prescrite aux premier et troisième trimestres de la grossesse.

Pendant l’allaitement et le deuxième trimestre de la grossesse, le médicament doit être prescrit avec une extrême prudence.

Instructions d'utilisation

Les instructions d'utilisation indiquent que, lorsqu’on utilise Berodual pour inhalation, les dosages suivants sont recommandés:

  1. Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans atteints de bronchospasme aigu, les doses peuvent varier de 1 ml (1 ml = 20 gouttes) à 2,5 ml (2,5 ml = 50 gouttes). Dans les cas graves, il est possible d’utiliser le médicament à des doses atteignant 4 ml (4 ml = 80 gouttes).
  2. Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d’attaques asthmatiques aiguës, les doses peuvent varier de 0,5 ml (0,5 ml = 10 gouttes) à 2 ml (2 ml = 40 gouttes), en fonction de la gravité de l’attaque.
  3. Chez les enfants de moins de 6 ans (poids corporel

La dose doit être choisie individuellement, en fonction de la gravité de l'attaque. Le traitement commence généralement par la dose minimale recommandée et est interrompu après une réduction suffisante des symptômes.

Conditions d'utilisation du médicament:

  1. La solution pour inhalation ne doit être utilisée que pour l'inhalation (avec un nébuliseur approprié) et non par voie orale.
  2. La dose recommandée doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à un volume final de 3-4 ml et appliquée (complètement) à l'aide d'un nébuliseur.
  3. La solution diluée doit être utilisée immédiatement après la préparation.
  4. Ne pas diluer avec de l'eau distillée.
  5. La dilution de la solution doit être effectuée chaque fois avant utilisation. les restes de la solution diluée doivent être détruits.

La solution pour inhalation Berodual peut être appliquée en utilisant divers modèles commerciaux de nébuliseurs. La dose atteignant les poumons et la dose systémique dépendent du type de nébuliseur utilisé et peuvent être plus élevées que la dose correspondante lors de l'utilisation d'une dose mesurée de Berodual HFA et d'aérosol CFC (qui dépend du type d'inhalateur). Dans les cas où il y a de l'oxygène dans les parois, la solution est mieux appliquée à un débit de 6-8 l / min.

Effets secondaires

Berodual est généralement bien toléré. Dans certaines situations, l'apparition d'effets secondaires indésirables à partir de divers systèmes.

Les effets indésirables les plus couramment rapportés dans les études cliniques étaient la toux, la bouche sèche, les maux de tête, les tremblements, la pharyngite, les nausées, les vertiges, la dysphonie, la tachycardie, les palpitations, les vomissements, une augmentation de la pression artérielle systolique et la nervosité.

Du système nerveux:

  • changement de goût et bouche sèche;
  • nervosité;
  • mal de tête;
  • des vertiges;
  • tremblement

Du côté du système respiratoire:

  • toux
  • irritation de la muqueuse des voies respiratoires;
  • développement d'un bronchospasme paradoxal (rare).

Du système digestif:

  • troubles digestifs (nausée, vomissement);
  • violation de la motilité intestinale (principalement chez les patients atteints de fibrose kystique).

Depuis le système cardiovasculaire:

  • palpitations cardiaques;
  • la tachycardie;
  • augmenter la pression systolique et la pression diastolique inférieure;
  • arythmie
  • une éruption cutanée;
  • l'urticaire;
  • œdème de Quincke

À partir d'autres systèmes:

  • myalgie (douleurs musculaires) et crampes musculaires;
  • violation du logement visuel;
  • l'hypokaliémie;
  • transpiration accrue;
  • la faiblesse;
  • rétention urinaire.

Lorsque la solution pénètre dans les yeux, la pupille se dilate, la pression intra-oculaire augmente, ce qui s'accompagne de douleur ou d'inconfort dans le globe oculaire, d'une vision floue des objets, de l'apparition de taches colorées sous les yeux et d'une rougeur de la conjonctive.

Surdose

Les symptômes les plus probables de surdosage sont les suivants:

  • augmenter la différence entre les indicateurs de pression artérielle systolique et diastolique;
  • l'angine de poitrine et les symptômes qui l'accompagnent (par exemple, sensation de lourdeur dans la poitrine);
  • hyperémie de la peau du visage et sensation de chaleur concomitante;
  • sensation subjective de battement de coeur et de tachycardie confirmée par des méthodes matérielles;
  • augmentation ou diminution de la pression artérielle (en fonction de la prédisposition individuelle);
  • renforcement du processus pathologique broncho-obstructif;
  • acidose métabolique.

En outre, le surdosage peut être dû à un apport excessif de bromure d’ipratropium dans le corps. Toutefois, dans ce cas, il est faiblement exprimé et a un caractère transitoire (passager). Cela est dû à l’ampleur de l’utilisation thérapeutique de ce composant en pharmacie. Dans ce cas, vous pouvez ressentir une bouche sèche ou une capacité d'adaptation des organes de la vision altérée.

Instructions spéciales

La solution pour inhalation doit être prise avec prudence dans les cas de diabète sucré, d’hypertension artérielle, de glaucome à angle fermé, de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (IHD, insuffisance cardiaque, sténose aortique, maladie cardiaque, lésions marquées des artères périphériques et cérébrales), une crise cardiaque récente (au cours des trois derniers mois) ), hyperplasie de la prostate, phéochromocytome, hyperthyroïdie, fibrose kystique et obstruction du col de la vessie.

L'utilisation régulière de doses croissantes de Berodual et d'autres médicaments contenant de la β 2 -adrenomimetiki, pour le soulagement de l'obstruction entraîne une détérioration incontrôlée de l'évolution de la maladie. L'augmentation de la dose avec une obstruction bronchique accrue par rapport à celle recommandée est inacceptable, injustifiée et dangereuse. Afin de prévenir une aggravation de l'évolution de la maladie et un état critique du patient, le médecin doit revoir en temps utile le plan de traitement du patient et le remplacer par un traitement anti-inflammatoire adéquat avec des corticostéroïdes par inhalation.

Interaction médicamenteuse

Le composant actif de Berodual étant une combinaison de m-anticholinergique et de β2-adrenomimetica, lorsque combiné avec d'autres substances / préparations, les interactions suivantes sont possibles:

  • Bloquants β-adrénergiques: une réduction significative de l'effet bronchodilatateur de Berodual est possible.
  • Glucocorticoïdes (GCS) et / ou acide cromoglycéique: augmentent l'efficacité du traitement.
  • Antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO): capables d'améliorer l'action des agents β-adrénergiques.
  • Anticholinergiques à usage systémique, autres β-adrénomimétiques, dérivés de xanthine (y compris la théophylline): peuvent augmenter les effets indésirables et l’effet bronchodilatateur de Berodual.
  • Les anesthésiques halogénés inhalés (par exemple, l’halothane, le trichloréthylène ou l’enflurane) peuvent renforcer l’effet des médicaments β-adrénergiques sur le système cardiovasculaire;
  • Dérivés de xanthine, corticostéroïdes et diurétiques: il est possible d'augmenter l'hypokaliémie associée à l'utilisation de β-adrénomimétiques (il est particulièrement important de prendre en compte cette interaction dans le traitement des formes sévères de maladies respiratoires obstructives).
  • Digoxine: une augmentation du risque d'arythmie due à une hypokaliémie liée à l'utilisation de β-adrénomimétiques est probable. De plus, l'effet négatif de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque peut augmenter l'hypoxie (si vous avez besoin d'une telle combinaison de médicaments, vous devez vérifier régulièrement le niveau de potassium sérique)

Les avis

Nous avons recueilli des critiques de personnes sur le médicament Berodual:

  1. Galina Le spasme supprime bien (enfant 2 ans) l'inhalation matinale, on nous a prescrit 12 bonnet. Mais lorsque nous respirons le soir à 20 heures, puis, au bout de deux à trois heures, l’enfant commence à avoir une crise de toux épouvantable et à des vomissements.
  2. Rita. Cela nous aide… nous faisons des inhalations à travers un nébuliseur (nous avons un compresseur d'abeilles, blanc avec un couvercle bleu), je le dilue avec une solution physique, 8 gouttes pour une inhalation unique. Les allergies ne l'ont pas observé chez un enfant.
  3. Snezhana. Berodual dans un nébuliseur sauve notre fils des allergies saisonnières. C’est le meilleur remède contre les médicaments puissants et vous ne devriez pas le prendre sans ordonnance, car le médecin vous le dira mieux (il existe des nuances quant à la façon de prendre, lors d’une inspiration ou d’une expiration), et vous pouvez généralement faire quelque chose de plus facile en premier, par exemple. suprastin. Je vous conseille donc de consulter un médecin.
  4. Larisa. J'utilise Berodual pour l'élimination des attaques. Je suis asthmatique et ce médicament dans mon cas est tout simplement irremplaçable. Ayez toujours une bombe aérosol. Si je sens que l'attaque est en cours, j'inhale deux doses. Après 2 secondes, le spasme disparaît et je peux à nouveau mener une vie normale. Je sais que vous pouvez toujours faire l'inhalation avec Berodual, mais ce n'est pas mon cas. Si l'attaque est trouvée dans la rue, l'inhalation n'a tout simplement pas le temps. Bien sûr, non seulement je fais des économies avec un aérosol, mais chaque année, je suis suivi un traitement et je vois un spécialiste.

Les analogues

L’industrie pharmaceutique produit un certain nombre d’analogues de Berodual ayant des effets thérapeutiques similaires. Nous listons les outils les plus populaires:

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de vie

Le médicament est gardé hors de la portée des enfants, à l'abri du soleil et à la température ambiante (inférieure à 30 ° C). La durée de vie est de 5 ans. N'utilisez pas la solution après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Berodual pour l'inhalation

Les pneumologues et les pédiatres recommandent un remède moderne pour le traitement des maladies respiratoires - Berodual. Il appartient aux médicaments bronchodilatateurs, a plusieurs formes de libération. Il est commode d’utiliser le médicament, il agit rapidement, a un coût abordable - un peu plus de 300 roubles russes. Comment élever Berodual pour l'inhalation, combien de fois par jour utiliser - tout cela doit être connu. Cet outil populaire fait référence aux leaders des ventes parmi des médicaments similaires.

Instructions pour l'utilisation de la solution pour inhalation

Le médicament détend les muscles lisses des bronches, normalise la production de mucus dans les voies respiratoires inférieures. L'action du médicament est due aux composants actifs dans sa composition - le fénotérol et le bromure d'ipratropium. La pharmacocinétique est la suivante: il reste 16% du médicament dans les voies respiratoires, le reste est avalé, la concentration dans le plasma sanguin est 500 à 1000 fois inférieure à celle obtenue après l'administration de doses ayant le même effet thérapeutique, sans passer par un inhalateur. L'effet après l'inhalation est plus rapide.

Un quart d'heure après l'inhalation de Berodual, la respiration du patient devient plus facile. La période d'exposition maximale au médicament est de 2 heures et la durée de validité est de 6 heures. Le médicament se bat avec une toux étouffante, dilate les bronches, est un expectorant, aide à éliminer les expectorations. Les principes actifs dans la base des gouttes pour inhalation n’interfèrent pas avec le processus naturel d’échange gazeux.

Indications de Berodual

Les médecins écrivent une ordonnance pour Berodual dans les cas suivants:

  • asthme bronchique;
  • emphysème pulmonaire;
  • bronchospasme dans la pneumonie;
  • syndrome obstructif de la tuberculose bronchique et pulmonaire;
  • toux suffocante, de piratage, accompagnant un certain nombre de maladies: bronchite, laryngite.

L’indication absolue de l’utilisation du traitement par nébuliseur avec Berodual est l’incapacité de délivrer le médicament dans les voies respiratoires par d’autres moyens. L'inhalation d'asthme aide à soulager une crise, à le faire rapidement et efficacement. Sont efficaces les inhalations lors de la toux, dont la cause est dans la maladie des voies respiratoires supérieures et inférieures.

Contre-indications

Dans l'annotation à la drogue, il y a des cas dans lesquels l'utilisation d'un Berodual pour l'inhalation doit être utilisée avec prudence:

  • maladies vasculaires et cardiaques;
  • la fibrose kystique;
  • diabète sucré;
  • glaucome à angle fermé;
  • obstruction du col de la vessie;
  • grossesse, troisième trimestre, période d'allaitement;
  • hyperplasie de la prostate.

Ne pas utiliser l'outil:

  • avec tachyarythmie, insuffisance coronaire, après infarctus du myocarde;
  • au premier trimestre de la grossesse.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament, des effets négatifs ne sont pas souvent observés, mais ils sont possibles. Le plus commun:

  • sensation de sécheresse de la gorge et de la bouche;
  • tremblement des muscles squelettiques (tremblement involontaire).

Les effets indésirables rares incluent:

  • des vertiges;
  • la tachycardie;
  • augmentation de la pression;
  • mal de tête;
  • nausée, vomissement;
  • irritation des voies respiratoires provoquant une forte toux;
  • éruption allergique, urticaire;
  • transpiration accrue, faiblesse générale.

Les effets secondaires négatifs sont souvent associés aux médicaments à dosage réduit. En cas de surdosage, des symptômes dus à l'action du fénotérol apparaissent, des tremblements sont constatés, la pression augmente ou diminue et le rythme cardiaque devient plus fréquent. Si cela se produit, prescrire des sédatifs. Parfois, mention de dépendance à Berodual, mais les médecins disent que l'utilisation de ce mot est incorrecte. Il n'y a pas de dépendance à la drogue, mais il y a une absence temporaire d'effet positif en raison d'une surdose de drogue. Lorsque vous revenez à la normale, l'effet reprendra.

Comment faire une inhalation avec Berodual

Les solutions de nébuliseur sont préparées conformément aux instructions. Comment bien préparer Berodual à l'inhalation: la dose prescrite par le médecin, goutte à goutte dans une solution saline, porte le volume à 3-4 ml. Le liquide résiduel ne peut pas être réutilisé, chaque fois que vous devez préparer une composition fraîche. Berodual utilisé pour l'inhalation, l'eau distillée à cet effet ne peut pas être pris. Parfois, le médecin prescrit des inhalations à la fois avec Berodual et Lasolvan (10 gouttes de la première et 2 ml de la seconde, toutes diluées avec 2 ml de solution saline).

Pour les enfants

Par inhalation avec Berodual, l’enfant commence le traitement avec une dose d’essai, minimale, permettant de suivre la réaction du petit patient. L'intervalle entre les inhalations doit être d'au moins 4 heures. Le nombre de jours nécessaires à la procédure dépend du diagnostic et de l'état du patient, mais la durée moyenne est d'environ 5 jours. Pour les enfants de moins de 6 ans, le médicament est prescrit sur une base individuelle. Selon l'âge, les proportions sont les suivantes:

  • Enfants jusqu'à trois ans: 6 gouttes de Berodual + 2 ml de solution saline;
  • 3-6 ans: 8 gouttes de médicament + 2 ml de solution saline, la dose quotidienne n’est pas supérieure à 30 gouttes;
  • plus de 6 ans - 10 gouttes + solution saline.

Pour les adultes

La posologie de Berodual pour l'inhalation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dépend de la gravité de la maladie:

  1. S'il est nécessaire d'arrêter les attaques, de fortes doses sont nécessaires, 1 à 4 ml ou 20 à 80 gouttes.
  2. Lorsque le bronchospasme est modéré, le traitement n'est pas urgent, par exemple, des inhalations sont données pour la bronchite, 10 à 20 gouttes + une solution saline sont prescrites. L'inhalation par le nébuliseur dure 6 à 7 minutes, jusqu'à ce que toute la composition soit pulvérisée.

Vidéo: inhalation avec un enfant Berodual

En suivant les instructions, l'utilisation de Berodual dans le traitement complexe de maladies chez les enfants est sans danger. Il est conseillé aux pédiatres d’utiliser la solution pour inhalation, cette forme de traitement agissant sur l’enfant avec plus de soin que la thérapie avec un aérosol. Il est important de préparer correctement la solution pour l'inhalation. Ce processus est détaillé dans la vidéo.

Les avis

Vladislav, 30 ans: Je souffre d'asthme depuis mon enfance, des crises se produisent régulièrement. Il y a un an, on m'a attribué Berodual via un nébuliseur, la situation a changé pour le mieux. Les attaques passent plus vite.

Natalia, 28 ans: Ce médicament a été prescrit à mon enfant avec une toux sèche. Ma fille a 8 ans et un pédiatre lui a prescrit 10 gouttes pour 3 ml de solution saline. L'effet du médicament peut être vu dans les 10 minutes après la procédure.

Anna, 35 ans: On a prescrit à mon fils un traitement par nébuliseur avec Berodual et Lazolvan lors d'une bronchite. Après un traitement de 5 jours, il a repris le traitement, un médicament efficace!

Les informations présentées dans l'article sont à titre informatif seulement. Les matériaux de l'article n'appellent pas d'auto-traitement. Seul un médecin qualifié peut diagnostiquer et conseiller un traitement en fonction des caractéristiques individuelles d'un patient particulier.

Beaudual

La solution à inhaler est claire, incolore ou presque, exempte de particules en suspension, avec une odeur presque imperceptible.

Excipients: chlorure de benzalkonium, édétate disodique dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 1N, eau purifiée.

20 ml - bouteilles en verre foncé avec un compte-gouttes en polyéthylène et un bouchon en polypropylène vissé avec le premier contrôle d'ouverture (1) - emballages en carton.

Bronchodilatateur combiné. Il contient deux composants ayant une activité bronchodilatatrice: bromure d’ipratropium - m-holinoblokator et hydrobromure de fénotérol - bêta.2-adrenomimetic.

La bronchodilatation avec inhalation de bromure d'ipratropium est principalement due à des effets anticholinergiques locaux plutôt que systémiques.

Le bromure d'ipratropium est un dérivé d'ammonium quaternaire ayant des propriétés anticholinergiques (parasympatholytiques). Le médicament inhibe les réflexes causés par le nerf vague, contrecarrant les effets de l’acétylcholine, un médiateur libéré par les terminaisons du nerf vague. Les anticholinergiques préviennent une augmentation de la concentration de calcium intracellulaire, ce qui est dû à l'interaction de l'acétylcholine avec le récepteur muscarinique situé sur les muscles lisses des bronches. La libération de calcium est médiée par un système de médiateurs secondaires, comprenant du PTI (inositol triphosphate) et du DAG (diacylglycérol).

Chez les patients présentant un bronchospasme associé à une MPOC (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS)).1) et un débit expiratoire maximal de 15% ou plus) a été noté dans les 15 minutes, l’effet maximum a été atteint en 1 à 2 heures et a été poursuivi chez la plupart des patients jusqu’à 6 heures après l’administration.

Le bromure d'ipratropium n'affecte pas négativement la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux.

L'hydrobromure de fénotérol stimule sélectivement le β2-adrénorécepteurs thérapeutiques. Stimulation β1-Les récepteurs adrénergiques apparaissent lors de l’utilisation de doses élevées.

Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et neutralise le développement de réactions bronchospastiques provoquées par les effets de l'histamine, de la méthacholine, de l'air froid et des allergènes (réactions d'hypersensibilité de type immédiat). Immédiatement après l'administration, le fénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des mastocytes. De plus, lorsqu’on a utilisé du fénotérol à une dose de 600 µg, une augmentation de la clairance mucociliaire a été observée.

L'effet bêta-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque, tel qu'une augmentation de la fréquence et de l'intensité des contractions cardiaques, est dû à l'action vasculaire du fénotérol, à la stimulation du β2-récepteurs adrénergiques du cœur et, lorsqu’ils sont utilisés à des doses thérapeutiques supérieures, stimulation de β1-récepteurs adrénergiques.

Comme avec les autres médicaments bêta-adrénergiques, l'intervalle QT était prolongé.avec lorsqu'il est utilisé à fortes doses. Lors de l'utilisation de fénotérol avec des inhalateurs-aérosols à dosage (DAI), cet effet était variable et a été observé lorsqu'il a été utilisé à des doses supérieures à celles recommandées. Toutefois, après l’utilisation de nébuliseur de fénotérol (solution pour inhalation dans des flacons à dose standard), l’exposition systémique peut être plus importante que lors de l’utilisation du médicament avec DAI aux doses recommandées. La signification clinique de ces observations n'a pas été établie.

L'effet le plus communément observé des agonistes des récepteurs β-adrénergiques est le tremblement. Contrairement aux effets sur les muscles lisses des bronches, les effets systémiques des agonistes des récepteurs β-adrénergiques peuvent développer une tolérance. La signification clinique de cette manifestation n'est pas clarifiée. Le tremblement est l'effet indésirable le plus fréquent lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs β-adrénergiques.

Avec l'utilisation combinée de bromure d'ipratropium et de fénotérol, l'effet bronchodilatateur est obtenu en agissant sur diverses cibles pharmacologiques. Ces substances se complètent. En conséquence, l'effet antispasmodique sur les muscles des bronches est renforcé et une action thérapeutique plus étendue est assurée en cas de maladie broncho-pulmonaire accompagnée de constriction des voies respiratoires. L'effet complémentaire est tel que, pour obtenir l'effet souhaité, une dose plus faible du composant bêta-adrénergique est nécessaire, ce qui permet à un individu de choisir une dose efficace en l'absence pratique d'effets secondaires du médicament Berodual.

Avec bronchoconstriction aiguë, l'effet du médicament Berodual se développe rapidement, ce qui permet son utilisation dans les attaques aiguës de bronchospasme.

L'effet thérapeutique de l'association du bromure d'ipratropium et de l'hydrobromure de fénotérol est une conséquence de l'action locale des voies respiratoires. Le développement de la bronchodilatation n'est pas parallèle aux indicateurs pharmacocinétiques des substances actives.

Après l'inhalation, 10 à 39% de la dose injectée du médicament tombe généralement dans les poumons (selon la forme posologique et la méthode d'inhalation). Le reste de la dose est déposé sur l'embout buccal, dans la bouche et sur l'oropharynx. Une partie de la dose déposée dans l'oropharynx est avalée et pénètre dans le tractus gastro-intestinal.

Une partie de la dose qui passe dans les poumons atteint rapidement la circulation systémique (en quelques minutes).

Rien n’indique que la pharmacocinétique du médicament combiné soit différente de celle de chacun des composants.

Aspiration et distribution

La biodisponibilité absolue administrée par voie orale est faible (environ 1,5%). La biodisponibilité systémique globale de la dose inhalée d'hydrobromure de fénotérol est estimée à 7%.

La liaison du fénotérol aux protéines plasmatiques est d’environ 40%.

Les paramètres cinétiques décrivant la distribution du fénotérol sont calculés à partir de la concentration plasmatique après administration in vitro. Après administration iv, les profils de concentration plasmatique en fonction du temps peuvent être décrits par un modèle pharmacocinétique à 3 chambres, selon lequel T1/2 est d'environ 3 heures. Dans ce modèle à 3 chambres, le V apparentd à l'état d'équilibre est d'environ 189 litres (environ 2,7 l / kg).

Métabolisme et excrétion

La partie ingérée de la dose est métabolisée en sulfates conjugués.

Après l'administration intraveineuse, le fénotérol libre et conjugué dans une analyse d'urine de 24 heures constituent respectivement 15% et 27% de la dose injectée.

Des études précliniques ont montré que le fénotérol et ses métabolites ne pénètrent pas dans la BHE. La clairance totale du fénotérol - 1,8 l / min, la clairance rénale - 0,27 l / min. L'excrétion rénale totale (dans les 2 jours) de la dose marquée par l'isotope (y compris le composé d'origine et tous les métabolites) était de 65% après une administration iv. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin était de 14,8% après une administration intraveineuse et de 40,2% après une administration orale dans les 48 heures.La dose totale marquée par un isotope excrété par les reins était d'environ 39% après une administration orale.

Aspiration et distribution

La biodisponibilité systémique globale du bromure d'ipratropium, utilisé par la bouche et par inhalation, est respectivement de 2% et de 7 à 28%. Ainsi, l’effet de la partie ingérée du bromure d’ipratropium sur l’exposition systémique est insignifiant.

La liaison aux protéines plasmatiques est minimale - moins de 20%.

Les paramètres cinétiques décrivant la distribution de l'ipratropium ont été calculés sur la base de sa concentration plasmatique après administration intraveineuse. Il y a une diminution biphasique rapide de la concentration plasmatique. Semblant vd à l'état d'équilibre est d'environ 176 litres (environ 2,4 l / kg). Des études précliniques ont montré que l'ipratropium, dérivé de l'ammonium quaternaire, ne pénètre pas dans la BHE.

Métabolisme et excrétion

Après administration intraveineuse, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation, principalement dans le foie.

L’excrétion rénale totale (dans les 24 heures) de la substance mère représente environ 46% de la valeur de la dose intraveineuse, moins de 1% de la dose administrée par voie orale et environ 3-13% de la dose de médicament administrée par inhalation.

T1/2 dans la phase finale est d'environ 1,6 heure

La clairance totale de l'ipratropium est de 2,3 l / min et la clairance rénale de 0,9 l / min.

L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) de la dose marquée par un isotope (y compris le composé parent et tous les métabolites) était de 72,1% après une administration par voie intraveineuse, de 9,3% après une administration par voie orale et de 3,2% après une utilisation par inhalation. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin était de 6,3% après une administration iv, de 88,5% après une administration orale et de 69,4% après une inhalation. Ainsi, l’excrétion de la dose marquée par un isotope après une injection IV est principalement réalisée par les reins. T1/2 le composé initial et ses métabolites sont de 3,6 heures.Les principaux métabolites excrétés dans l'urine sont faiblement associés aux récepteurs muscariniques et sont considérés comme inactifs.

- cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

- hypersensibilité à l'hydrobromure de fénotérol et à d'autres composants du médicament;

- hypersensibilité aux médicaments analogues à l’atropine.

Des précautions doivent être prescrit le médicament pour le glaucome à angle fermé, l'hypertension mellitus mal contrôlée du diabète, infarctus du myocarde récent, les maladies cardiaques organiques graves et les vaisseaux sanguins, maladie coronarienne, hyperthyroïdie, phéochromocytome, obstruction des voies urinaires, la fibrose kystique, la grossesse, l'allaitement.

Le traitement doit être effectué sous surveillance médicale (par exemple, dans un hôpital). Le traitement à domicile n'est possible qu'après consultation d'un médecin dans les cas où un agoniste β-adrénergique d'action rapide à faible dose n'est pas suffisamment efficace. En outre, la solution pour inhalation peut être recommandée aux patients dans les cas où un aérosol pour inhalation ne peut pas être utilisé ou, si nécessaire, à appliquer à des doses plus élevées.

La dose doit être choisie individuellement, en fonction de la gravité de l'attaque. Le traitement commence généralement par la dose minimale recommandée et est interrompu après une réduction suffisante des symptômes.

Les doses suivantes sont recommandées:

Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans atteints de bronchospasme aigu, les doses peuvent varier de 1 ml (1 ml = 20 gouttes) à 2,5 ml (2,5 ml = 50 gouttes). Dans les cas graves, il est possible d’utiliser le médicament à des doses atteignant 4 ml (4 ml = 80 gouttes).

Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d’attaques asthmatiques aiguës, les doses peuvent varier de 0,5 ml (0,5 ml = 10 gouttes) à 2 ml (2 ml = 40 gouttes), en fonction de la gravité de l’attaque.

Chez les enfants de moins de 6 ans (poids corporel inférieur à 22 kg) en raison du fait que l'information sur l'utilisation de la drogue dans cette tranche d'âge est limitée, l'utilisation de la dose suivante est recommandée (uniquement sous condition de surveillance médicale): 0,1 ml (2 gouttes) par kg poids corporel, mais pas plus de 0,5 ml (10 gouttes).

Conditions d'utilisation du médicament

La solution pour inhalation ne doit être utilisée que pour l'inhalation (avec un nébuliseur approprié) et non par voie orale.

Le traitement doit généralement commencer par la dose minimale recommandée.

La dose recommandée doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à un volume final de 3-4 ml et appliquée (complètement) à l'aide d'un nébuliseur.

Solution pour inhalation Berodual ne doit pas être dilué avec de l’eau distillée.

La dilution de la solution doit être effectuée chaque fois avant utilisation. les restes de la solution diluée doivent être détruits.

La solution diluée doit être utilisée immédiatement après la préparation.

La durée d'inhalation peut être contrôlée par la dépense de la solution diluée.

La solution pour inhalation Berodual peut être appliquée en utilisant divers modèles commerciaux de nébuliseurs. La dose atteignant les poumons et la dose systémique dépendent du type de nébuliseur utilisé et peuvent être plus élevées que la dose correspondante lors de l'utilisation d'une dose dosée de Berodual H (qui dépend du type d'inhalateur). Lors de l'utilisation d'un système d'oxygène centralisé, la solution est mieux appliquée à un débit de 6-8 l / min.

Il est nécessaire de suivre les instructions d'utilisation, d'entretien et de nettoyage du nébuliseur.

Nombre des effets indésirables énumérés peuvent être une conséquence des propriétés anticholinergiques et bêta-adrénergiques du médicament. Berodual, ainsi que tout traitement par inhalation, peut provoquer une irritation locale. Les réactions indésirables au médicament ont été déterminées sur la base des données obtenues au cours des études cliniques et lors de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement.

Les effets indésirables les plus couramment rapportés dans les études cliniques étaient la toux, la bouche sèche, les maux de tête, les tremblements, la pharyngite, les nausées, les vertiges, la dysphonie, la tachycardie, les palpitations, les vomissements, une augmentation de la pression artérielle systolique et la nervosité.

Berodual - mode d'emploi officiel

Numéro d'inscription:

Nom commercial du médicament:

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

Composition:

1 ml de solution pour inhalation contient:
substance active: 261 µg de bromure d'ipratropium monohydraté, en termes de bromure d'ipratropium anhydre (250 µg) et de 500 µg de bromhydrate de fénotérol.
excipients: chlorure de benzalkonium, édétate disodique dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 1N, eau purifiée

Description:

Un liquide clair, incolore ou presque incolore, exempt de particules en suspension. L'odeur est presque imperceptible.

Groupe pharmacothérapeutique:

Bronchodilatateur combiné (ß2-adrénomimétique sélectif + m-holinoblokateur)

Code ATH:

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
Berodual contient deux composants bronchodilatateurs: le bromure d’ipratropium - m-cholinoblocant et le fénotérol - ß2-adrenomimetic. La bronchodilatation par inhalation avec le bromure d'ipratropium est principalement due à des effets anticholinergiques locaux plutôt que systémiques.
Le bromure d'ipratropium est un dérivé d'ammonium quaternaire ayant des propriétés anticholinergiques (parasympatholytiques). Le médicament inhibe les réflexes causés par le nerf vague, contrecarrant les effets de l’acétylcholine, un médiateur libéré par les terminaisons du nerf vague. Les anticholinergiques préviennent une augmentation de la concentration intracellulaire de Ca ++, qui résulte de l'interaction de l'acétylcholine avec le récepteur muscarinique situé sur les muscles lisses des bronches. La libération de Ca ++ est médiée par un système de médiateurs secondaires, notamment l'ITP (inositol triphosphate) et le DAG (diacylglycérol).
Chez les patients présentant un bronchospasme associé à des maladies pulmonaires obstructives chroniques (bronchite chronique et emphysème pulmonaire), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation du volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) et du débit expiratoire maximal de 15% ou plus) a été observée en 15 minutes, l'effet maximum a été atteint en 1 à 2 heures et a duré chez la plupart des patients jusqu'à 6 heures après l'administration.
Le bromure d'ipratropium n'affecte pas négativement la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance mucociliaire et les échanges gazeux.
Le fénotérol stimule sélectivement les ß2-adrénorécepteurs thérapeutiques. Stimulation ß1-Les récepteurs adrénergiques apparaissent lors de l’utilisation de doses élevées. Le fénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins et neutralise le développement de réactions bronchospastiques provoquées par les effets de l'histamine, de la méthacholine, de l'air froid et des allergènes (réactions d'hypersensibilité de type immédiat). Immédiatement après l'administration, le fénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des mastocytes. De plus, lorsqu’on a utilisé du fénotérol à des doses de 0,6 mg, il y avait une augmentation de la clairance mucociliaire.
L'effet bêta-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque, tel qu'une augmentation de la fréquence et de l'intensité des contractions cardiaques, est dû à l'action vasculaire du fénotérol, à la stimulation des récepteurs β 2 -adrénergiques du cœur et à l'utilisation de doses thérapeutiques supérieures, ainsi qu'à la stimulation des récepteurs ß 1 -adrénorécepteurs. Comme avec d'autres médicaments ß-adrénergiques, l'intervalle QTc a été allongé avec des doses élevées. Lors de l'utilisation de fénotérol avec des inhalateurs-aérosols à dosage (DAI), cet effet était variable et a été observé lorsque des doses supérieures à celles recommandées ont été utilisées. Toutefois, après l’utilisation de nébuliseur de fénotérol (solution pour inhalation dans des flacons à dose standard), l’exposition systémique peut être plus importante que lors de l’utilisation du médicament avec DAI aux doses recommandées. La signification clinique de ces observations n'a pas été établie. Les tremblements sont l’effet le plus couramment observé des agonistes des récepteurs β-adrénergiques. Contrairement aux effets sur les muscles lisses des bronches et aux effets systémiques des agonistes des récepteurs ß-adrénergiques, une tolérance peut se développer, mais la signification clinique de cette manifestation n'a pas été élucidée. Les tremblements constituent l’effet indésirable le plus fréquent lors de l’utilisation d’agonistes des ß-adrénorécepteurs. Grâce à l'utilisation combinée de ces deux principes actifs, l'effet bronchodilatateur est obtenu par l'exposition de différentes cibles pharmacologiques. Ces substances se complètent. En conséquence, l'effet antispasmodique sur les muscles des bronches est renforcé et une action thérapeutique plus étendue est assurée en cas de maladie broncho-pulmonaire accompagnée de constriction des voies respiratoires. L'effet complémentaire est tel que, pour obtenir l'effet souhaité, une dose plus faible du composant ß-adrénergique est nécessaire, ce qui permet à un individu de choisir une dose efficace sans pratiquement aucun effet secondaire de Berodual. Avec la bronchoconstriction aiguë, l'effet Berodual se développe rapidement, ce qui permet de l'utiliser dans les crises aiguës de bronchospasme.

Indications d'utilisation

Traitement préventif et symptomatique des affections respiratoires obstructives chroniques avec obstruction réversible des voies respiratoires, telles que l'asthme bronchique et, en particulier, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la bronchite obstructive chronique avec ou sans emphysème.

Contre-indications

Cardiomyopathie hypertrophique obstructive, tachyarythmie, trimestres I et III de la grossesse. Hypersensibilité au fénotérol ou à des médicaments analogues à l’atropine ou à d’autres composants de ce médicament.
Avec soin
glaucome à angle fermé, hypertension artérielle, diabète sucré, infarctus récent du myocarde (au cours des 3 derniers mois), maladies cardiaques et vasculaires telles que insuffisance cardiaque chronique, cardiopathie ischémique, maladie cardiaque, sténose aortique, lésions cérébrales et artérielles périphériques marquées. Hyperthyroïdie, phéochromocytome, hyperplasie prostatique, obstruction du col de la vessie, fibrose kystique, deuxième trimestre de grossesse, allaitement.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les données des études précliniques et l'expérience chez l'homme montrent que le fénotérol ou le bromure d'ipratropium n'a pas d'effet négatif pendant la grossesse.
La possibilité d'un effet inhibiteur du fénotérol sur l'activité contractile de l'utérus doit être envisagée.
Le médicament est contre-indiqué dans les trimestres I et III (la possibilité d'affaiblir le travail du fénotérol).
Il doit être utilisé avec prudence au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Le fénotérol passe dans le lait maternel. Il n'y a aucune preuve que le bromure d'ipratropium passe dans le lait maternel. Cependant, il est nécessaire de prescrire soigneusement Berodual aux mères qui allaitent.
Les données cliniques sur l'effet de l'association du bromure d'ipratropium et de l'hydrobromure de fénotérol sur la fertilité ne sont pas connues.

Posologie et administration

Le traitement doit être effectué sous surveillance médicale (par exemple, dans un hôpital). Le traitement à domicile n'est possible qu'après consultation d'un médecin dans les cas où un β-agoniste à faible dose et à action rapide n'est pas assez efficace. La même solution pour inhalation peut être recommandée aux patients dans les cas où l'aérosol d'inhalation ne peut pas être utilisé ou si vous devez utiliser des doses plus élevées.
La dose doit être choisie individuellement, en fonction de la gravité de l'attaque. Le traitement doit généralement commencer par la dose minimale recommandée et être interrompu après une réduction suffisante des symptômes. Les doses suivantes sont recommandées:
Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans
Attaques aiguës de bronchospasme
Selon la gravité de l'attaque, les doses peuvent varier de 1 ml (1 ml = 20 gouttes) à 2,5 ml (2,5 ml = 50 gouttes). Dans les cas graves, il est possible d’utiliser des doses atteignant 4 ml (4 ml = 80 gouttes).
Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans
Attaques aiguës de l'asthme bronchique
Selon la gravité de l'attaque, les doses peuvent varier de 0,5 ml (0,5 ml = 10 gouttes) à 2 ml (2 ml = 40 gouttes).
Chez les enfants de moins de 6 ans (dont le poids est inférieur à 22 kg):
Les informations sur l'utilisation du médicament dans cette tranche d'âge étant limitées, il est recommandé d'utiliser la dose suivante (uniquement sous surveillance médicale): 0,1 ml (2 gouttes) par kg de poids corporel, sans dépasser 0,5 ml (10 mg / kg). gouttes)
La solution pour inhalation ne doit être utilisée que pour l'inhalation (avec un nébuliseur approprié) et non par voie orale.
Le traitement doit généralement commencer par la dose minimale recommandée. La dose recommandée doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à un volume final de 3 à 4 ml et appliquée (complètement) à l'aide d'un nébuliseur.
La solution pour inhalation de Berodual ne doit pas être diluée avec de l’eau distillée.
La dilution de la solution doit être effectuée avant chaque utilisation. les restes de la solution diluée doivent être détruits.
La solution diluée doit être utilisée immédiatement après la préparation.
La durée d'inhalation peut être contrôlée par la dépense de la solution diluée.
La solution pour inhalation Berodual peut être appliquée à l’aide de divers modèles commerciaux de nébuliseurs. La dose atteignant les poumons et la dose systémique dépendent du type de nébuliseur utilisé et peuvent être plus élevées que la dose correspondante lors de l'utilisation d'une dose mesurée de Berodual HFA et d'aérosol CFC (qui dépend du type d'inhalateur). Dans les cas où il y a de l'oxygène dans les parois, la solution est mieux appliquée à un débit de 6 à 8 litres par minute.
Il est nécessaire de suivre les instructions d'utilisation, d'entretien et de nettoyage du nébuliseur.

Effets secondaires

Plusieurs des effets indésirables énumérés peuvent être dus aux propriétés anticholinergiques et bêta-adrénergiques de Berodual. Berodual, ainsi que tout traitement par inhalation, peut provoquer une irritation locale.
Les réactions indésirables au médicament ont été déterminées sur la base des données obtenues au cours des études cliniques et lors de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés dans les études cliniques étaient la toux, la bouche sèche, les maux de tête, les tremblements, la pharyngite, les nausées, les vertiges, la dysphonie, la tachycardie, les palpitations, les vomissements, une augmentation de la pression artérielle systolique et la nervosité.
Troubles du système immunitaire
réaction anaphylactique
hypersensibilité
Troubles métaboliques et nutritionnels
hypokaliémie
Troubles mentaux
nervosité
excitation
troubles mentaux
Troubles du système nerveux
mal de tête
tremblement
vertige
Violations de l'organe du glaucome de la vision
augmentation de la pression intra-oculaire troubles de l'accommodation mydriase
vision floue
douleur oculaire
oedème cornéen
hyperémie conjonctivale
l'apparition d'un halo autour des objets
Troubles cardiaques
tachycardie
battement de coeur
les arythmies
fibrillation auriculaire tachycardie supraventriculaire ischémie myocardique
Troubles de l'appareil respiratoire, du thorax et du médiastin
toux
pharyngite
dysphonie
bronchospasme
irritation du pharynx
œdème pharyngé
laryngisme
bronchospasme paradoxal sécheresse de la gorge
Troubles du tractus gastro-intestinal
vomissements
nausée
bouche sèche
stomatite
glossite
Troubles de la motilité gastro-intestinale
la diarrhée
constipation
gonflement de la bouche
Changements dans la peau et les tissus sous-cutanés
urticaire
démangeaisons
hyperhidrose de l'angioedème
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
faiblesse musculaire
spasme musculaire de myalgie
Troubles du rein et des voies urinaires
rétention d'urine
Données de laboratoire et instrumentales
augmenter la pression artérielle systolique
augmentation de la pression artérielle diastolique

Surdose

Les symptômes de surdosage sont généralement associés principalement à l'effet du fénotérol. Des symptômes associés à une stimulation excessive des récepteurs β-adrénergiques peuvent apparaître. Les cas les plus probables de tachycardie, palpitations, tremblements, augmentation de la pression artérielle, baisse de la pression artérielle, augmentation de la différence entre pression artérielle systolique et diastolique, angine de poitrine, arythmies et sensation de "flux sanguin" au visage, sensation de lourdeur du sternum, augmentation de la broncho-obstruction. Une acidose métabolique et une hypokaliémie ont également été observées.
Les symptômes possibles de surdosage dû au bromure d'ipratropium (tels que sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation) sont légers et transitoires, en raison de son utilisation locale.
Traitement
Vous devez arrêter de prendre le médicament.
Il est nécessaire de prendre en compte les données de surveillance de l'équilibre acide-base du sang
Il est recommandé de prendre des sédatifs, des anxiolytiques (tranquillisants), dans les cas graves - un traitement intensif.
Comme antidote spécifique, il est possible d’utiliser des β-bloquants, de préférence des β sélectifs.1- bloquants adrénergiques. Cependant, chez les patients asthmatiques ou atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, il convient d’envisager la possibilité d’une obstruction bronchique croissante, pouvant être fatale, sous l’influence des β-bloquants et de choisir soigneusement leur dose.

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée à long terme de Berodual avec d'autres médicaments anticholinergiques n'est pas recommandée en raison du manque de données.
L’utilisation simultanée d’autres agents β-adrénergiques, d’anticholinergiques à action systémique et de dérivés de la xanthine (par exemple, la théophylline) peut augmenter l’effet bronchodilatateur de Berodual et entraîner une augmentation des effets indésirables.
L'hypokaliémie associée à l'utilisation de β-adrénomimétiques peut être améliorée par l'administration simultanée de dérivés de xanthine, de corticostéroïdes et de diurétiques. Ce fait devrait faire l'objet d'une attention particulière lors du traitement de patients atteints de maladies respiratoires obstructives graves.
L'hypokaliémie peut entraîner un risque accru d'arythmie chez les patients recevant de la digoxine. De plus, l'hypoxie peut augmenter l'effet négatif de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum.
Il faut nommer avec soin ß2-agents adrénergiques aux patients ayant reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des antidépresseurs tricycliques, car ces médicaments peuvent renforcer l’effet des agents β-adrénergiques.
L'inhalation d'une anesthésie générale avec des anesthésiques à base d'hydrocarbures halogénés, tels que l'halothane, le trichloréthylène ou l'enflurane, peut augmenter l'effet des médicaments β-adrénergiques sur le système cardiovasculaire.
L'utilisation combinée de Berodual avec de l'acide cromoglicique et / ou des glucocorticoïdes augmente l'efficacité du traitement.

Instructions spéciales

En cas d'augmentation rapide et inattendue de l'essoufflement (difficulté à respirer), consultez immédiatement un médecin.
Hypersensibilité:
Après l’utilisation de Berodual, des réactions d’hypersensibilité immédiate peuvent survenir, pouvant inclure dans de rares cas: urticaire, angioedème, éruption cutanée, bronchospasme, œdème oropharyngé, choc anaphylactique.
Bronchospasme paradoxal:
Berodual, à l'instar des autres inhalants, peut provoquer un bronchospasme paradoxal pouvant mettre la vie en danger. Dans le cas du développement d'un bronchospasme paradoxal, l'utilisation de Berodual doit être immédiatement arrêtée et passer à une thérapie alternative.
Utilisation à long terme:

  • Berodual ne doit être utilisé que si cela est nécessaire chez les patients asthmatiques. Chez les patients présentant une forme bénigne de maladie pulmonaire obstructive chronique, un traitement symptomatique peut être préférable à une utilisation régulière.
  • chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il faut être conscient de la nécessité de mettre en place ou d'améliorer le traitement anti-inflammatoire pour contrôler le processus inflammatoire des voies respiratoires et l'évolution de la maladie.

Utilisation régulière de doses croissantes de médicaments contenant du ß2-Les effets adrénergiques, tels que Berodual, pour soulager l'obstruction bronchique peuvent provoquer une détérioration incontrôlée de l'évolution de la maladie. En cas d’obstruction bronchique accrue, augmentation de la dose de ß2-Les agonistes, y compris Berodual, plus que recommandé pendant une longue période est non seulement non justifiée, mais également dangereuse. Pour éviter une détérioration menaçant le pronostic vital dans l'évolution de la maladie, il convient d'envisager de réviser le plan de traitement du patient et un traitement anti-inflammatoire adéquat avec des corticostéroïdes inhalés.
Les autres bronchodilatateurs sympathomimétiques ne doivent être administrés en même temps que Berodual uniquement sous contrôle médical.
Troubles du tractus gastro-intestinal
Les patients ayant des antécédents de fibrose kystique peuvent présenter des troubles de la motilité gastro-intestinale.
Berodual doit être utilisé avec prudence chez les patients prédisposés au glaucome aigu. Des complications distinctes de l'organe de la vision (p. Ex. Augmentation de la pression intra-oculaire, mydriase, glaucome à angle fermé, douleurs aux yeux) se sont développées lors de l'inhalation de bromure d'ipratropium (ou de bromure d'ipratropium en association avec des agonistes ß2-adrénorécepteurs) dans les yeux. Les symptômes du glaucome à angle fermé aigu peuvent être une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, l'apparition d'auréole dans les objets et des taches colorées devant les yeux, associés à un œdème cornéen et une rougeur oculaire dus à une injection vasculaire conjonctivale. En cas de développement d'une composition de ces symptômes, l'utilisation de gouttes ophtalmiques réduisant la pression intra-oculaire et la consultation immédiate d'un spécialiste sont indiquées. Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte de la solution pour inhalation de Berodual. Pour éviter que la solution n'entre en contact avec les yeux, il est recommandé d'inhaler la solution utilisée avec un nébuliseur par l'embout buccal. En l'absence d'un embout buccal, un masque doit être utilisé étroitement contre le visage. Un soin particulier doit être pris pour protéger les yeux des patients prédisposés au développement du glaucome.
Effets du système:
Pour les maladies suivantes: infarctus récent du myocarde, diabète sucré avec contrôle glycémique insuffisant, maladies organiques graves vasculaires et cardiaques, hyperthyroïdie, phéochromocytome ou obstruction urinaire (par exemple, hyperplasie de la prostate ou col de la vessie), je serais dans le cas de la voie urinaire ou obstruction de la voie urinaire. risque / bénéfice, en particulier lors de l’utilisation de doses supérieures à celles recommandées.
Effet sur le système cardiovasculaire
Dans les études post-commercialisation, il y avait de rares cas d'ischémie du myocarde lors de la prise de β-agonistes. Les patients présentant une cardiopathie grave concomitante (par exemple, une maladie coronarienne, des arythmies ou une insuffisance cardiaque grave) et recevant Berodual doivent être avertis de la nécessité de consulter un médecin en cas de douleur cardiaque ou si d'autres symptômes indiquent une aggravation de la maladie cardiaque. Il est nécessaire de faire attention aux symptômes tels que l'essoufflement et les douleurs à la poitrine, car ils peuvent être d'étiologie à la fois cardiaque et pulmonaire.
Hypokaliémie:
Lors de l'application de ß2-une hypokaliémie peut survenir chez les agonistes (voir rubrique "Surdosage")
Chez les athlètes, l'utilisation de Berodual en raison de la présence de fénotérol dans sa composition peut entraîner des résultats positifs aux tests de dopage.
Le médicament contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium et un stabilisant, l’édétate disodique dihydrate. Au cours de l'inhalation, ces composants peuvent provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles présentant une hyperréactivité des voies respiratoires.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Les études sur les effets du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes n'ont pas été menées.
Toutefois, les patients doivent être informés que pendant le traitement par Berodual, ils peuvent présenter des sensations indésirables telles que vertiges, tremblements, troubles de l'accommodation des yeux, mydriase et vision floue. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite ou de l'utilisation de machines. Si les patients ressentent les sensations indésirables mentionnées ci-dessus, évitez les actions potentiellement dangereuses telles que conduire une voiture ou faire fonctionner des machines.

Formulaire de décharge

Solution pour inhalation 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Sur 20 ml dans une bouteille en verre de couleur ambre avec un compte-gouttes en polyéthylène et le couvercle en polypropylène à visser avec réglage de la première ouverture. Le flacon contenant les instructions d’application est placé dans un carton.

Conditions de stockage

Liste B.
À des températures ne dépassant pas 30 ° C, ne pas congeler. Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

5 ans.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Conditions de vacances

Sur ordonnance

Fabricant

Beringer Ingelheim International GmbH, Allemagne,
produit par l'Institut de Angeli S.R.L., Italie
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italie

Vous pouvez obtenir plus d'informations sur le médicament, envoyer vos réclamations et des informations sur les événements indésirables à l'adresse suivante en Russie
Ltd "Beringer Ingelheim"
125171, Moscou, autoroute de Léningrad, 16A, p.3